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    汕頭泡浴足浴包/中藥包/熱敷藥粉可申報可貼牌健字號消字號
    發布時間: 2024-06-23 10:27 更新時間: 2024-11-24 07:50
    消字號辦理:消毒產品衛生安全評價應該注意哪些事項? 一、消毒產品的分類: 按照消毒產品用途、使用對象的風險程度實行分類管理。 類是具有較高風險,需要嚴格管理以保證安全、有效的消毒產品,包括用于醫療器械的高水平消毒劑和消毒器械、劑和器械,皮膚黏膜消毒劑,生物指示物、效果化學指示物。第二類是具有中度風險,需要加強管理以保證安全、有效的消毒產品,包括除類產品外的消毒劑、消毒器械、化學指示物,以及帶有標識的物品包裝物、抗(抑)菌制劑。第三類是風險程度較低,實行常規管理可以保證安全、有效的除抗(抑)菌制劑外的衛生用品。 二、生產者的法律責任 產品責任單位應當在類、第二類消毒產品上市前自行或者委托第三方進行衛生安全評價,并對評價結果負責。衛生安全評價合格的消毒產品方可上市銷售。 產品責任單位是指依法承擔因產品缺陷而致他人人身傷害或財產損失賠償責任的單位或個人。國產產品責任單位為生產企業,委托生產加工時,特指委托方;進口產品的責任單位為在華責任單位。 三、衛生安全評價的內容 衛生安全評價內容包括產品標簽(銘牌)、說明書、檢驗報告(含結論)、企業標準或質量標準、國產產品生產企業衛生許可資質、進口產品生產國(地區)允許生產銷售的批文情況。其中,消毒劑、生物指示物、化學指示物、帶有標識的物品包裝物、抗(抑)菌制劑還包括產品配方,消毒器械還應當包括產品主要元器件、結構圖。 四、消毒產品的檢驗要求 產品責任單位在對消毒產品進行衛生安全評價時,應當對消毒產品進行檢驗,并對樣品的真實性負責。所有檢驗項目應當使用同一個批次產品完成。 消毒產品的檢驗應當在具備相應條件的消毒產品檢驗機構進行。消毒產品檢驗機構應當符合消毒管理的有關規定,通過實驗室資質認定,在批準的檢驗能力范圍內從事消毒產品檢驗活動。 消毒產品檢驗機構應當遵循有關法律、法規及本規定,依據消毒產品衛生標準、技術規范和檢驗規范開展檢驗,出具檢驗報告(含結論),對檢驗數據和結果的真實性、準確性負責。如果衛生標準、技術規范沒有明確檢驗方法,可按照企業標準進行檢驗。 對出具虛假檢驗報告或者疏于管理難以保證檢驗質量的消毒產品檢驗機構,給予嚴肅處理。 有下列情形之一的,應當對產品重新進行檢驗: (一)實際生產地址遷移、另設分廠或車間、轉委托生產加工的。其中,消毒劑和抗(抑)菌制劑應當進行有效成分含量測定、原液穩定性試驗、pH值測定;消毒器械應當進行主要因子強度測定,不具備因子測定條件的應當進行模擬現場試驗;生物指示物應當進行含菌量測定,化學指示物應當進行顏色變化情況測定,帶有標識的物品包裝物應當進行因子穿透性能測定; (二)消毒劑、抗(抑)菌制劑延長產品有效期的,應當進行有效成分含量、pH值、一項抗力強的微生物殺滅(或抑制)試驗和穩定性試驗;使用原送檢樣品的只需做穩定性試驗; (三)消毒劑、消毒器械和抗(抑)菌制劑增加使用范圍或改變使用方法的,應當進行相應的理化、微生物殺滅(或抑制)和毒理試驗。 五、消毒產品標準要求 產產品企業標準和進口產品質量標準應當符合下列要求: (一)消毒劑、抗(抑)菌制劑產品標準應當包括原材料衛生質量要求(包括級別、純度)、技術要求(包括感官指標、理化指標、微生物學指標、殺滅微生物指標)及其檢驗方法、型式檢驗項目、出廠檢驗項目等;消毒器械標準應當包括名稱與型號、原材料、主要元器件技術參數、技術要求(包括因子強度、殺滅微生物指標)及其檢驗方法、型式檢驗項目、出廠檢驗項目等; (二)產品技術要求應當符合衛生法律法規、規范和規定要求,并不低于相應產品衛生標準; (三)檢驗方法應當符合衛生法律法規、標準、規范和規定要求; (四)國產產品的企業標準應當依法備案,并在有效期內。 六、產品不合格情形 有下列情形之一的,屬于不符合衛生標準、衛生規范要求或衛生質量不合格的情形,依據《中華病防治法》第七十三條或《消毒管理辦法》第四十七條進行處理: (一)類、第二類消毒產品上市前未進行衛生安全評價的; (二)類消毒產品衛生安全評價報告有效期滿未重新進行衛生安全評價的; (三)出具虛假衛生安全評價報告的; (四)衛生安全評價報告中評價項目不全的或評價報告結果顯示產品不符合要求上市銷售、使用的; (五)消毒產品有效期過期的; (六)有本規定第十二條規定情形之一,未重新進行檢驗的; (七)產品上市后如有改變(配方或結構、生產工藝)或因廠址遷移、延長產品有效期等原因未對衛生安全評價報告內容進行更新的。
    消字號資質代辦 消字號產品的申報程序是由申報單位向所在地的省級衛生行政部門提出申請,經省級衛生行政部門審批即可。 消字號申請流程周期: 評審; 簽訂合同、繳納預付金; 提供相關材料(起草人復印件、樣品、營業執照復印件); 資料整理申報; 省級部門初審; 審核一次性通過; 繳納尾款。 一個月的申報周期,申報資料準備齊全,審核一次性通過,避免二次申報/重復申報。
    浙江杭州藥酒健字/械字/消字號上市備案申報
    消字號和衛消證字的區別?針對產品的消字號和針對車間生產能力的衛消證字都是指的什么呢? 這次我先簡單分析講解一下消字號和衛消證字的區別,因為發現好多朋友喜歡混淆兩者概念,或者直接認為消字號不就是衛消證字嘛,其實并不是這樣理解的。 消字號和衛消證字傻傻分不清楚,這兩者之間的區別以及關聯不僅僅是廣大中醫朋友、診所、研發單位、生產單位、銷售單位。包括很多行業內的人士也不知其然。 也許有朋友會說網上可以查資料,不管是百度文庫還是其他的文庫知識都已經相當落后了,并且太多資料普及并不全面,讓不少朋友以為消字號就是指的衛消證字生產手續。 現在就簡單科普一下,希望對有辦理需要的朋友有一定幫助。 消字號包含針對產品批準文號的消字號和針對生產車間生產能力的衛消證字號。 那么針對產品的消字號和針對車間生產能力的衛消證字都是指的什么呢? 1.針對產品審批的消字號:主要是針對外用秘方產品的配方,工藝,安全性,穩定性等方面進行審核的備案手續,也是產品上市銷售手續的前提。屬于產品自身的一張,具有識別性。 2.針對生產車間生產能力審核的消字號(也就是衛消證字):主要是針對車間的生產環境,生產能力等方面進行審核,已經取得了消字號產品備案的產品,廠家就可以進行生產。 特別提醒:衛消證字屬于生產資質手續,生產資質手續只有建廠通過驗收才能下發(敲黑板啦~這是重點,想獲得衛消證字生產資質手續只有建廠一條路,沒廠誰也沒能力下發生產證!),因為建廠耗資巨大,剛起步的朋友一般都是建議辦理完屬于自己的產品批號手續之后,委托有相關生產資質的廠家加工生產就可以了。 這兩個是一款消字號產品上市核心的兩個條件,缺一不可。 弄清楚了這些知識,才知道辦理的時候該從何下手。辦正規批號手續,杰東認證高九紅經理! 消字號和衛消證字的區別,因為發現好多朋友喜歡混淆兩者概念,或者直接認為消字號不就是衛消證字嘛,其實并不是這樣理解的。 消字號和衛消證字傻傻分不清楚,這兩者之間的區別以及關聯不僅僅是廣大中醫朋友、診所、研發單位、生產單位、銷售單位。包括很多行業內的人士也不知其然。 也許有朋友會說網上可以查資料,不管是百度文庫還是其他的文庫知識都已經相當落后了,并且太多資料普及并不全面,讓不少朋友以為消字號就是指的衛消證字生產手續。
    浙江杭州藥酒健字/械字/消字號上市備案申報
    全國消毒產品網上備案信息服務平臺網址:https://credit.jdzx.net.cn/xdcp/loginPage/login?type=comp 使用這個網站查詢可能會遇到如下幾個問題: 01 能查到 查到了,那就沒什么好說的了! 02 不能查到 我相信90%的消你都查不到。 那么查不到的產品是不是就是不合法的。:不一定。 為此我專門查詢了一家消生產廠家的產品備案情況,嗯.......一個也沒查到,我很清楚他們生產了很多消,他們也很正規。why?因為監管他們的門沒有連入這個網站,當地的門只是進行線下審核紙質資料。 消的管理辦法是由各地市縣級門監管。一些地方的縣級門都沒有連入這個網站。你肯定查不到的。生產廠家只需要到當地的監管部門提交紙質資料即可。如果你要追根溯源,那么就要查這個廠家的地址,找到監管的門,去詢問當地的門。如果消是委托生產的,理論上責任單位是委托方,也有可能是由委托方在委托方當地的監管部門進行備案的。 03 頁面無法顯示 游覽器的問題。解決辦法:換個瀏覽器試試,或者復制鏈接,發到微信中,點擊打開。我發現用微信的方式不卡頓,查詢顯示完整。 網絡的問題。解決辦法:檢查網絡。 服務器的問題。解決辦法:等!等恢復! 04 顯示不全 瀏覽器的問題。解決辦法:換個瀏覽器試試,或者復制鏈接,發到微信中,點擊打開。我發現用微信的方式不卡頓,查詢顯示完整。 服務器的問題。解決辦法:等!等恢復! 05 頁面無法下移 瀏覽器的問題。解決辦法:換個瀏覽器試試,或者復制鏈接,發到微信中,點擊打開。我發現用微信的方式不卡頓,查詢顯示完整。 服務器的問題。解決辦法:等!等恢復! 后問題來了,那么查不到,如何判定產品是否假冒偽劣呢? 看廠家,查詢廠家的消字號證件是否有問題。 看檢測報告,數據是否有消毒抑菌等功效。 基本上消字號目前對有殺滅效果的就是75%酒精和含氯消毒劑。這兩種,生產簡單,基本上作假。只是每家的原料來源可能有點區別。對消滅效果來說也沒多大的影響。 免責聲明 本文僅用于學習交流使用,部分圖文來源于網絡,如有侵權,聯系。
    浙江杭州藥酒健字/械字/消字號上市備案申報
    哪些產品可以申請食字號? 不知道大家是否有注意到,現在很多的我們常見的、常吃的一些食品都在加入中藥成分,比如麥片、酸奶里面的奇亞籽,比較火的沙棘汁,猴頭菇餅干的里面的菌菇類,代餐粉里面的植物成分,涼茶里面的中藥成分等等,這些要不是屬于新資源食品原料,要不就是屬于藥食同源的原料。 1.從原料來說可以申請食字號的:屬于藥食同源、新資源的中藥成分、常見的食品原料,比如:松花粉、夏枯草、西紅花、益智仁、桔梗、、、、郁李仁等等。 2.從劑型上來看可以申請食字號的:片劑、口服液、顆粒、粉劑、凝膠糖果、丸,如果屬于硬建議可以改成粉,如果是比較大的中藥丸建議可以做成片劑。 3.從功效上來看:如果看功效的話,這就不是很準確,因為普通食字號的產品不可宣稱功效,只能通過其他方式。 當然我們要始終明確,我們申請批號是因為什么?怎么樣的批號才適合自己的產品以及目前公司現狀,包括未來的發展方向。
    消字號貼牌代加工生產廠家備案檢測oem 本公司是一家有著行業豐富經驗的產品廠家,創新能力強勁、產品迎合大眾、服務水平認可。工廠擁有十萬級凈化車間廠房,設備設施齊全,員工操守優良,生產資質齊全。眾多款產品,價格享受廠家優勢,廠家品質,無論是銷售、代理、消字號代工OEM等都確保。 目前主營噴劑、抑菌液、抑菌噴劑、抑菌膏、抑菌凝膠等消字號產品,廠家承接消字號代加工,低門檻,價格優惠。歡迎有識之士洽談合作,共享商機! 消字號產品代加工是指客戶本身有商標、有技術、有配方,需要將之變成產品推廣上市,客戶自身沒有工廠或者不愿意參與具體生產的環節,而將生產環節交給其他廠家來完成的過程。 產品生產出來后,一般貼客戶自己的品牌。后續的推廣、營銷都由客戶自身去完成。目前市面上很多都是采用這種方式。 消字號代加工可以加工哪些產品?消字號產品代加工可以加工外用的抗制劑、液體、膏劑等。不限外觀、不限容器、不限容積、不限包裝類型等等。

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