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    佛山外用藥秘方都有哪些字號?如何區分 代辦藥品批準文號
    發布時間: 2024-05-24 10:54 更新時間: 2024-11-21 07:50
    膏藥批號辦理批號申報需要哪些流程?需要多少費用? 家里有好的膏藥,想要擴大銷售,應該怎么辦?肯定是要先給產品搞一套批號手續,就像人要擁有一張才能合規一樣,產品也是如此!那么膏藥批號辦理批號時辦理哪種合適?申報需要哪些流程?又需要多少費用呢? 咱們來科普一下,辦理哪種合適?目前市場上,由于申辦國準批號的時間和費用是一般大眾無法承受的,在申辦膏藥批號時,可根據自身的情況選擇性的進行批號電辦,我司所有批號均可代辦,健字號消字號械字號、食字號等產品批號代辦經驗,快速安全不成功不收費,費用透明,無隱形費用哦!且休要辦什么字號可根據您自身情況選擇! 咱們說一下辦理需要的流程,如果自己申報流程肯定是復雜的,您自己還不清楚怎么申報,如果想申報可以交給的我們,只需要您提供三四樣材料就可以,(營業執照和法人掃描件、產品說明和樣品即可),您就不用操心了,其他我們全部負責,直到辦理完成,不成功不收費的哦! 后一個問題,需要多少費用呢?這個就要根據您所選的批號類型決定了,不同批號肯定費用是不一樣的,如果您有的或者自己研發的效果確實的外用膏藥、液體、粉包、藥膏等,歡迎實地考察 我公司主要經營消毒用品生產、一類醫療器械生產、保健用品生產、食品生產,外用中藥產品備案,膏藥貼貼牌加工,建中藥廠,消字號申請的條件,加工中藥 消字號,中藥秘方辦批準文號,中草藥辦理批號,中藥產品辦理批文批號
    消字號怎么備案 消字號產品上市之前,必須在當地的衛生監督管理部門備案,產品要做第三方檢測報告,盒子,說明書必須符合規定,植物成分要有拉丁文翻譯,要有有效的抑菌成分,含量是多少也要標注清楚,產品命名必須帶有抑菌等字樣,代辦所有手續,從寫材料到申報到樣品檢測,產品備案,代加工一條龍服務。 一、什么是消字號? 消字號產品屬于衛生消毒用品范疇,檢測指標主要為抑菌、作用。原料符合中國藥典、化妝品要求的絕大部分都可以辦理消字號。消字號產品只能用于外用消毒,殺滅和消除病原微生物,不具備調節人體生理功能的功效,不能出現或暗示治果。常見的產品有衛生用品和一次性醫療用品,如漱口水、婦科抑菌凝膠、抑菌粉、抑菌液、婦科洗液、止癢膏、痔瘡膏、口腔潰瘍噴劑、香皂、除臭劑、膏、洗衣液、衛生巾等。 消字號產品分為:消毒劑、消毒器械、衛生用品類,其中容易引起誤解的是消毒器械,消毒器械并非屬于醫療器械。 二、什么是械字號? 醫療器械字號用于醫療器械。棉簽、手術鉗要求必須是無菌的標準。 醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品。效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學,免疫學或者代謝的方式獲得,目的是疾病的診所、預防、監護、或者緩解。 醫療器械產品分為:一類、二類、三類。申報的難易程度從低到高 消字號和械字號的區別 1.作用范圍不同:消字號只能用于外用消毒,不具備調節人體生理功能的功效;械字號達到醫療器械標準是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品。 2.申報主體不同:消字號的申報主體只要經營范圍具有“消毒用品銷售”即可;械字號除了經營范圍包含以外,還需要有廠房、廠房還需具備相對應的生產許可證,普通的公司不具備申請的資格 3.作用方式不同:消字號通過化學方式對人體或物體、空氣等產生作用,除了消毒器械,其他的消毒劑都有植物或者化學成分;械字號則是通過物理方式產生作用,不含有植物或者藥物等成分 4.申報費用和周期不同:消字號的申報周期和費用要根據不同類別來看,如此基本也涉及不到試驗;械字號的二類和三類則需要做試驗,一類直接廠家備案即可。 消字號產品辦理的難度低于械字號,費用低,可進入藥店、超市;械字號產品辦理費用高,可進入、藥店。
    廣東肇慶足貼類健字/械字號申報貼牌加工
    辦理消毒產品生產企業衛生許可證需要什么條件? 1、與生產要求相適應的廠房,省衛計委指導意見要求生產、倉儲面積不得少于四百平。 2、廠房所在地周邊三十米內無粉塵、異味等污染源。 3、生產車間應封閉,按工藝流程設立布局,人流物流分開,整理流程流暢,無交叉往返。并具備配套的倉儲與檢驗能力。 4、企業應建立衛生體系,具備完善的質量管理制度,并制定相應的工作程序文件。
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    二類械字號和一類械字號區別是什么?I 械字號一類一般主要是由市食品藥品監督管理局審批, 械字號二類一般主要是由省食品藥品監督管理局審批。 一類風險程度低,實行常規管理可以保證其安全,有效的醫療器械,第二類具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全,有效的醫療器械。 二類械字號和一類械字號的區別 械字號一類是指,通過常規管理足以保證其安全性,有效性的醫療器械或保健作用的膏藥,由市藥監局負責審批備案,通過當地的藥監局網站可以查詢。械字號第二類是指,對其安全性,由省藥監局負責審批備案,通過省藥監局網站可以查詢。 一類的醫療器械不需備案就可以銷售,也比較安全,二類醫療器械需要備案才可以銷售,相對一類安全性會低點,有效性應當加以控制的醫療器械或保健作用的膏藥。
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    食字號申報流程 對于我們很多開診所、保健服務店以及做商城運營的中醫師、技術人員、研發單位、銷售型企業等,對于電報流程很茫然,繁瑣的流程帶來很大的麻煩,耽誤很多的精力,時間,我們將您整個申報流程變得更加簡潔: 1.約談細節,簽訂合同,繳納預付款 2.提供材料,指導填寫材料 3.進入正式申報期 4.到期完成申報,支付尾款,交付證件申報食字號所需的材料 5.后續增值服務
    什么是消字號?申報流程?和國藥的區別? 什么是消字號 1.消字號 - 簡介 消字號”產品指的是消毒產品,主要用于殺滅或傳播媒介上的病原微生物,是為提高公共衛生質量而批準的一類產品。由省一級衛生主管部門審核批準,是經過門批準生產的,能宣傳抗抑菌功能。消字號和消證字號,內涵是一致的,區別在于用法:消字號是消毒產品取得生產許可后約定俗成的統稱,而消證字號是用在統一的文書格式里。 2.消字號 - 文號格式 消字號的批準文號的格式為:(省、自治區、直轄市簡稱)衛消證字(發證年份)第××××號。按照規定消毒產品標簽和說明書內容不得出現或暗示對疾病治果的宣傳。 3.消字號 - 申報審批 程序 消字號產品的申報程序是由申報單位向所在地的省級衛生行政部門提出申請,經省級衛生行政部門審批即可。 1.國產消毒產品的申報程序 國產消毒產品的申報需經過檢驗、整理申報材料、申請初審、初審、申請終審、終審等程序。 2.進口消毒產品的申報程序 進口消毒產品的申報需經過檢驗、整理申報材料、申請終審、終審等程序。 費用 報批過程中產品不需做藥效及用藥安全等實驗,費用較低,在幾個月甚至更短時間就可以獲得批準上市。 具體的收費要求如下: 消毒產品審批的費用主要是依據《物價局財政部關于發布中央管理的衛生系統行政事業性收費項目及標準解析》可知,中間的其他審批流程費用需要依據不同的產品依據不同的收費標準。至于消毒產品的審批時間,衛消字的審批是由衛生監督中心審批,申請人提交相關的申請資料后會在五個工作日內決定是否受理,在七十個工作日內對其進行評審。 4.消字號 - 主要區別 消字號和國藥準字號有著本質的差別: 1、國藥準字號是真正具備的藥品,而消字號僅屬于衛生消毒用品范疇。 2、國藥準字號以作用作為要目標,具有針對性功能,而消字號僅有消毒功能不具備治果。 3、準字號則專門由食品藥品監督管理局審批,并且要經過藥理、病理、毒測試和驗證等一系列環節,在確保安全有效的情況下才可能批準,整個過程通常需要5-10年,費用也高達數百萬甚至數千萬元;而消字號產品的許可證發放與管理僅由省級以下衛生行政部門負責,審批時間一個月,檢測指標主要為作用,審批費用僅數千元。 4、二者在工藝方面的生產條件不同。 5.消字號 - 相關法規 由于消字號產品存在著安全隱患,于2005年5月下發了《關于消毒產品標簽說明書管理規范》和《關于調整消毒產品監管與衛生許可范圍的通知》。文件規定自2006年1月1日起,新生產的眼部護理產品不得再以消字號銷售。 6.消字號 - 提醒 認清產品 理性選擇 。正由于消字號產品存在的安全隱患,于2005年5月便下發了《關于消毒產品標簽說明書管理規范》和《關于調整消毒產品監管與衛生許可范圍的通知》。文件規定自2006年1月1日起,新生產的此類消字號眼部護理產品不得再銷售。但在很多藥店,消字號的產品仍然隨處可見,這就要求有關部門更要加強監管,消費者購買時也要仔細留意產品的批準文號,不要輕易相信導購的。也建議消費者應注意清理家中小藥箱,不要使用有關眼、鼻等重要部位的消字號產品。 3、帶您了解消字號貼牌代加工 合作方式: 一、客戶自帶品牌、包裝材料,我方提供原料; 二、客戶自帶品牌、包裝材料,其余由我方提供(如原料、產品加工等); 三、其他方式,均可協商

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