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    廣東深圳【靚源】一分鐘詳解批文批號產品標準申報指南

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    2024-11-29 07:50:00
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    所屬分類:中國醫藥保養網/藥品加工 如何將三無產品變合法,河南杰東認證辦理健字號、消字號 藥監局明確規定:如果產品沒有批文,進行生產銷售,相關藥監部門查到將會按假藥進行處罰!! 想要秘方產品做大做強,產品批文是不可缺少的重要環節! 自己研發的或者是家里傳下來的好方子如何才能上市銷售呢? 1、尋找專 ye 人事或代辦公司詳細了解。 2、需要注冊一個公司,作為銷售,開發公司。 3、需要辦理一套合法的產品執行備案。 4、需要有合法的生產廠家來生產 做完這些事情,一個合法的產品就可以走向市場銷售了。 先來說,目前我國法律規定,產品如需合法上市銷售,是需要兩套手續。產品的執行標準和生產廠家生產許可。產品執行標準是屬于企業對這款產品去做的一個執行標準。而生產許可證,是屬于生產家的一個資質。產品上市銷售,這兩個都是的手續。生產許可證是需要建設實際廠房才可以去找評審下證的。而產品批號則是只需要注冊一個相關公司,然后提供一部分樣品,資料。我們送到第三方檢測就可以了!批號拿到之后,可以找一個貝有生產資質的廠家去加工生產即可! 了這兩個手續,一個產品才能合法的在市場上面銷售。否則將會定性為三無產品,接受罰款等一系列處罰。 對于抑茵消毒產品的話,需要的就是“消寧號”執行標準。目前來講,抑茵消毒產品,還需要另外在衛 i 計委部門做一份安全評價報告。稱之為消毒產安全評價報告,這樣才能去生產,銷售。安全評價報告這個手續,需要生產廠家去配合才能做。 杰東認證可以解決產品執行標準的問題,同樣是生產廠家,具有生產許可的資質。 同時為了客戶著想,我們會配合客戶去做一份安全評價報告手續,費用問題由客戶來承擔。更多相關等問題,可隨時聯系咨詢。也可到我公司來實地咨詢。
    消字號產品怎么認證|OEM貼牌加工需要什么手續 消字號產品怎么認證?很多消字號產品都有的效果,由于沒有認證、沒有正規生產不能上市銷售,下面我給大家講講消字號產品如何正規的上市銷售。 消字號產品上市銷售一共需要兩個手續,一個是產品批號(即產品備案)是由生產企業協助責任單位向責任單位所在地衛生監督所提交申報材料,由相關審核人員審核通過后顯示備案。 產品備案通過以后可以委托一家有生產資質的廠家委托加工。 如果您有好的銷售渠道,好的品牌,也可以直接OEM貼牌加工。OEM貼牌加工省事、省力、省心。您這邊只做好產品研發、銷售即可,生產有工廠代加工。 北京杰東認證有限公司為客戶提供消字號產品備案咨詢、代辦。公司旗下有自己的工廠,后期客戶加工問題不用愁。 相關產品:消字號產品認證 , 消字號OEM貼牌加工 , 消字號手續
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    正確選擇消毒產品,這幾個資質一定要看 近年來,隨著病預防控制的需要、醫療機構感染控制的需要以及社會各行各業的發展,消毒行業得到大力發展,特別是消毒產品,可謂是五花八門、不可勝數。這些產品中,有的質優昂貴,有的粗制濫造,可以說是良莠不齊。在這種背景下,為了加強消毒管理,規范消毒產品市場,保護人體健康,衛生健康行政部門了《消毒管理辦法》、《消毒產品生產企業衛生許可證》等相關法規,現將消毒用品需具備的資質進行詳細講解。 1、查看經營單位營業執照的經營范圍是否符合消毒產品生產 《公》規定,經營范圍是由公司章程規定的,并應該在營業執照上記載該信息。經營范圍中屬于法律、行政法規規定須經批準的項目,應當依法經過批。 2、查看經營單位消毒產品生產企業衛生許可證 消毒產品生產企業衛生許可證是指消毒產品生產企業的衛生許可證。尤其要注意生產類別,根據《消毒用品生產企業規范2009版》第十七條規定 :對于有特殊衛生要求的產品,其生產車間還應符合下列要求: 皮膚粘膜消毒劑(用于洗手的皮膚消毒劑除外)、皮膚粘膜抗(抑)菌制劑(用于洗手的抗(抑)菌制劑除外)等產品配料、混料、分裝工序應在10萬級空氣潔凈度以上凈化車間進行。 三十一條:生產用水的水質應符合以下要求:隱形眼鏡護理用品的生產用水應為無菌的純化水;劑、皮膚粘膜消毒劑和抗(抑)菌制劑的生產用水應符合純化水要求。 所以用于皮膚、粘膜等特殊部位消毒的生產企業,須具有10萬級以上凈化車間,生產用水須符合GB5749規范無菌水。也就是在許可證的生產類別后面加入凈化兩字,如:液體消毒劑(凈化)。 很多不具備生產條件,也就是沒有(凈化)這兩字卻宣傳破損皮膚、粘膜、空氣的消毒液很有可能是假冒偽劣產產品。 3、查網站全國毒產品網上備案信息平臺(https://credit.jdzx.net.cn/xdcp )備案審批的產品使用范圍 是否滿足其宣傳的種種功效,如破損皮膚消毒、黏膜消毒等。 除了以上那些,還建議留意消毒產品標簽說明書內容。合法產品其外包裝會標注生產企業名稱、“消”字號、規格、有效成分及含量、期限、使用范圍和方法、執行標準、注意事項等內容。 小編提醒廣大群眾要科學合理使用消毒產品,學會、認清消毒產品功能、看清產品信息內容,必要時可以按上述方法在平臺查詢,并嚴格遵循說明書規定使用。
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    外用健字號辦理,膏藥貼如何辦理批號? 在醫療領域中,膏藥貼是一種常見的外用藥物,它們可以幫助、減輕肌肉疲勞和促進。如果你是一家生產膏藥貼的公司或者想要銷售自己的品牌,了解如何申請黑膏藥貼的批文和批號是重要的。本文將向你介紹申請黑膏藥貼批文的步驟和要求,以及如何獲得批號的相關信息。申請黑膏藥貼的批文是一個復雜的過程,需要充分了解相關法規和規定。下面是一些必要的步驟和要求,幫助你順利申請黑膏藥貼的批文。1. 深入了解相關法規和政策:先,你需要了解藥品監督管理局發布的相關法規和政策,例如《藥品注冊管理辦法》和《藥品監督管理條例》等。這將幫助你了解申請批文所需的具體要求和流程。2. 收集申請資料:準備好所需的申請資料重要。一般來說,你需要提供包括企業資質證書、生產工藝流程、藥物成分、藥效評價、不良反應信息等相關文件。3. 進行試驗:黑膏藥貼作為一種藥物,需要進行試驗以評估其和安全性。你可以選擇合作醫療機構或者立實驗室,確保試驗符合相關法規和規定。4. 編寫批文申請報告:根據藥品監督管理局的要求,你需要編寫批文申請報告。這個報告需要詳細描述膏藥貼的適應癥、用法用量、不良反應等信息,并提供試驗結果和相關研究數據。5. 遞交批文申請:將編寫好的批文申請報告和其他相關資料遞交給藥品監督管理局。這一步驟可以通過在線提交或者郵寄方式完成。獲得批號是膏藥貼正式上市銷售的關鍵一步。以下是獲得批號的步驟和注意事項。1. 完成批文申請:在獲得批文之前,你需要確保你的膏藥貼已經通過了相關的審批程序,并符合藥品監督管理局的規定。2. 提交批號申請:準備好申請資料后,你可以將批號申請資料以書面形式提交給藥品監督管理局。在申請中,你需要提供產品的基本信息、生產工藝、藥效評價、不良反應等相關文件。3. 等待審批:藥品監督管理局將會對你的批號申請進行審查和評估。這個過程可能需要一段時間,請保持耐心。4. 獲得批號:如果你的申請通過審批并符合要求,藥品監督管理局將為你的膏藥貼分配一個批號。該批號是你的產品正式上市銷售所必需的。總而言之,申請黑膏藥貼的批文和批號是一個繁瑣的過程,需要投入大量的時間和精力。熟悉藥品監督管理局的要求、準備好申請資料并且確保產品符合相關規定,將有助于提高申請成功的機會。及時地與相關部門溝通并咨詢人士的意見也是重要的。希望這些信息可以幫助你順利獲得黑膏藥貼的批文和批號,為你的產品取得成功打下基礎
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    什么是衛消證字 ?與審批辦理的消字號又有何區別? 消毒產品(文號為“衛消字”。)作為一種外用消毒產品,不具備調節人體生理機能的功效,具有殺滅和消除病原微生物的作用,不能出現或暗示治果。其實這個定義并不是為準確的,而真正衛消證字的含義是:滿足生產消毒產品的工廠,取得的生產企業衛生許可證,比如山東某個已經取得衛生許可證的消毒產品生產廠家,則衛計委給其發的就是“魯衛消證字第xx號”,上海發的則是“滬衛消證字第xx號”,江蘇發的則是“蘇衛消證字第xx號”。 而消字號指的是消毒產品的執行標準和檢測報告。是產品的資質。
    健字號是什么?怎么辦? 健字號即外用保健用品,指對人的身體機能有一定調節作用的外用產品。 健字號產品一般有膏劑、液體、粉劑、貼劑等劑型。 膏劑產品指用植物油熬制的半固體產品,也有用凡士林等軟膏機制做成的產品,這種產品通常使用方便,效果好。 液體一般指用酒精侵泡、純水熬制提取、或者用現代工藝制作成的成品液體。這種產品一般滲透效果快,使用方便,消費者接受程度高。
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