廣東揭陽灰指甲 扁平疣產品備案健/消字號 來料加工 免費咨詢

科普 | 消字號、藥準字、妝字號、械字號、特字號到底代表什么？ 這些“字號”到底代表什么呢？ “妝字號”化妝品 化妝品上標注的“妝字號”，是非特殊用途化妝品經藥品監管部門備案后獲得的許可證標號。日常護膚中使用的類爽膚水、乳液、面霜、精華液，以及粉底、口紅、眼影等產品都屬于“妝字號”產品。 其主要作用是清潔、保護、美化、修飾等。 “特字號”化妝品 化妝品上的“特字號”，指特殊用途化妝品在上市前經過審批后獲得的批準文號。生活中常見的燙發劑、染發劑、脫毛膏、防曬霜和美白類護膚品等，都可以在其產品外包裝上看到“特字號”。這一類化妝品無論是進口還是國產，都須經藥監局審批通過方可上市。 其主要作用是育發、染發、燙發、脫毛、、健美、除臭、防曬等。 我國規定化妝品不得宣稱具有、抑菌等功效。 “消字號”產品 “消字號”產品是經門審核批準，具有衛生批號的外用衛生消毒用品，包含消毒劑、衛生用品等，例如濕紙巾、女性生理期衛生用品、衛生口罩、衛生手套等。“消字號”產品往往是在特殊工作場所、特殊時期或者特殊工作人員使用的。 《消毒管理辦法》規定，消毒產品主要起殺滅和消除病原微生物作用，不能出現或暗示治果。換句話說，“消字號”產品不具備調節人體生理功能的功效，既不可宣稱有，也不具有，如果商家宣稱“消字號”產品具有皮膚護理作用，便是虛假宣傳。 “械字號”產品 “械字號”產品屬于醫療器械。醫療器械是指單或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件。其使用目的包括：對疾病的預防、診斷、、監護、緩解；對損傷或者殘疾的診斷、、監護、緩解、補償；對解剖或者生理過程的研究、替代、調節；控制等。 醫療器械和化妝品屬于不同種類的產品，其使用場景和使用目的截然不同。不過，隨著醫學美容產業的發展，市場上出現了“械字號”醫療器械產品。其中一部分屬于醫用敷料，通過與創面直接或間接接觸，具有創面消毒、吸收創面滲出液、支撐、防粘連或者為創面愈合提供適宜環境等醫療作用，可以幫助患者在接受醫美后。有些不法商家打擦邊球，宣稱“械字號”醫療器械產品具有護膚功效，向消費者銷售。按照醫療器械管理的醫用敷料命名應當符合《醫療器械通用名稱命名規則》要求，不得含有“美容” “保健”等宣稱詞語，不得含有夸大適用范圍或者其他具有誤導性、欺性的內容。所以不存在所謂的“械字號”化妝品，如果商家將醫療器械宣稱為化妝品，則是違法行為。 “藥準字”產品 藥準字指的是藥品，藥品監管部門審批一個國藥準字號，通常需要3年以上時間，5至10年也算正常，并經藥品評審嚴格審評，符合要求方可批準。 此外，審批期間還要做大量的產品質量定性考察、藥效實驗、病理實驗、毒副安全實驗及大量實驗。 藥準字的格式為國藥準字+1位字母+8位數字，只有得到批準藥準字文號的藥品才能進行生產和銷售。 “消字號”和“國藥準字”如何辨別？ 1. 看包裝標注。一個標注“國藥準字”號，一個標注“衛消證字號”。 2. 看產品名稱。根據相關規定，正規藥品會標注原料和制劑方式，如糠酸莫米松乳膏、乳膏等。 3. 看適用范圍。“消字號”屬于衛生消毒用品范疇，僅有消毒功能，不具備治果；而“國藥準字”號以作用為要目標，具有針對性功能。
什么是消字號,怎么申請消字號 好多小伙伴不清楚，消字號是什么意思，不懂消字號產品到底是有哪些，是干嘛的，我就來科普一下！ 消字號定義：消字號，英文名Disinfection Product Number，是經地方門審核批準的衛生批號，格式為xx衛消證字xx第x號，雖然不具備，屬于衛生消毒用品范疇，檢測指標主要為作用。消字號僅有消毒功能不具備治果，生產企業和經營企業不應該對“消”字產品做有的宣傳。 以上消字號的定義摘自百度，詳細內容可以去百度查看！ 消字號產品是什么意思：消毒劑，就像84消毒液，消毒柜等這些東西經過衛生和計劃生育會審批之后，獲得批準文號后，上市銷售，這些就叫消毒產品批號，簡稱消字號，這些獲得批準文號的產品就是消字號產品，這就是消字號產品的意思 消字號產品常見的都有哪些呢！ 生活中常見的：洗手液，濕巾，消毒劑，紙尿褲，紙質餐飲用具等這些都是屬于消字號產品

一類醫療器械申報流程？ 一類醫療器械申報 ①產品備案憑證 ②生產備案憑證 審批單位:市藥監局 可備案產品:詳見醫療器械分類目錄 一類器械備案需要客戶提供的資料: 1.營業執照正、副本掃描件; 2.法人掃描件、企業負責人復印件; 3.生產車間平面圖、地理位置圖; 4.廠房租賃證明或;如是租賃的廠房,有的需要有租賃協議,沒有的需要辦理租賃證明; 5.組織機構人員劃分(法人、企業負責人、管理者代表(可與質量部兼任)、生產部、營銷部、售后部、研發部、質量部、辦公室、與倉儲部人員崗位安排);生產、質量、技術負責人資質(掃描件及掃描件); 生產場地要求:①工業用地,商住兩用,寫字 ②100 m 以上的潔凈車間即可。(不要求是凈化車間) ③分四個區域(標注清楚):辦公區、生產區、成品庫、原料庫 注意: 有的地方政策是先下證再驗收廠房(所有材料審核通過,即可下證,證書下來以后,后續客戶再按照當地要求把廠房建好并達到驗收標準) 有的地方是先驗收再下證,則需客戶在期間就要有潔凈車間,并按照相關部門要求進行整改,符合驗收標準方可下證。

消字號申報需要多長時間？都可以在哪些渠道銷售？ 申報時長優勢：1個月左右（安全評價報告除外） 銷售渠道優勢：擁有手續齊全后，線上線下都可以銷售。

哪些產品可以申請食字號？ 不知道大家是否有注意到，現在很多的我們常見的、常吃的一些食品都在加入中藥成分，比如麥片、酸奶里面的奇亞籽，比較火的沙棘汁，猴頭菇餅干的里面的菌菇類，代餐粉里面的植物成分，涼茶里面的中藥成分等等，這些要不是屬于新資源食品原料，要不就是屬于藥食同源的原料。 1.從原料來說可以申請食字號的：屬于藥食同源、新資源的中藥成分、常見的食品原料，比如：松花粉、夏枯草、西紅花、益智仁、桔梗、、、、郁李仁等等。 2.從劑型上來看可以申請食字號的：片劑、口服液、顆粒、粉劑、凝膠糖果、丸，如果屬于硬建議可以改成粉，如果是比較大的中藥丸建議可以做成片劑。 3.從功效上來看：如果看功效的話，這就不是很準確，因為普通食字號的產品不可宣稱功效，只能通過其他方式。 當然我們要始終明確，我們申請批號是因為什么？怎么樣的批號才適合自己的產品以及目前公司現狀，包括未來的發展方向。
消字號產品備案申請流程詳細介紹總結（大全） 經常有小伙伴不懂消字號到底是什么？分類有哪些，也不明白消字號該怎么申請？知識點來了，全介紹，希望對有需要的小伙伴們有幫助，接下來進入干貨時間 A消毒產品定義 消毒產品包括:消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學指示物和(物品包裝物)、衛生用品和一次性使用醫療用品。 根據相關文件規范的要求，在國內銷售和生產的消毒類產品根據風險不同，實行分類管理。具體有哪些分類呢？別著急，馬上為你介紹。 B消毒產品分類 按照消毒產品用途、使用對象的風險程度實行分類，具體如下: 類是具有較高風險，需要嚴格管理以保證安全、有效的消毒產品，包括用于醫療器械的高水平消毒劑和消毒器械、劑和器械、皮膚黏膜消毒劑，生物指示物和效果化學指示物。 (注:高水平消毒劑:是指可殺滅一切細菌繁殖體、分枝桿菌、病毒、真菌及其孢子等，對致病性細菌芽孢也有一定的殺滅作用，達到高水平消毒要求的消毒劑。) 第二類是具有中度風險，需要加強管理以保證安全、有效的消毒產品，包括除類產品外的消毒劑、消毒器械，以及抗(抑)菌制劑等。 (注:抗(抑)菌制劑:是指直接接觸皮膚粘膜的、具有一定殺、抑菌作用的制劑(栓劑、皂劑除外)。制劑在使用劑量下，對檢驗項目規定試驗菌的殺滅率90%(殺滅對數值1.0);抑菌制劑在使用劑量下，對檢驗項目規定試驗菌的抑菌率≥50%。) 第三類是風險程度較低，實行常規管理可以保證安全 有效的除抗(抑)菌制劑外的衛生用品。 （特殊情況:同一個消毒產品涉及不同類別時，應當以較高風險類別進行管理。） C消毒產品審批和備案規定 1、需要行政審批(即常說的消字號批件) 2、需要獲得安全評價報告備案憑證 和第二類消毒產品先做好安全評價報告，并向省級門備案并取得備案憑證(各省執行會有差異) 04備案要求及說明 備案要求: 類，第二類消毒產品上市時，產品責任單位應當將衛生安全評價報告向所在地省級門備案。由省級門對衛生安全評價報告進行形式審查。 評價包含內容： 衛生安全評價內容包括產品標簽(銘牌)、說明書，檢驗報告(含結論)、企業標準或質量標準，國產產品生產企業衛生許可資質，進口產品生產國(地區)允許生產銷售的批文情況。其中、消毒劑、生物指示物，化學指示物，帶有標識的物品包裝物、抗(抑)菌制劑還包括產品配方，消毒器械還應當包括產品主要元器件、結構圖。 責任單位的衛生安全評價應當形成完整的《消毒產品衛生安全評價報告》。評價報告包括基本情況和評價資料兩部分。 檢驗要求: 新的法規進一步完善和規范了檢驗項目，對送檢樣品、檢驗方法，檢驗結論等均提出了明確要求。 在對消毒產品進行衛生安全評價時，應當對消毒產品進行檢驗，并對樣品的真實性負責。所有檢驗項目應當使用同一個批次產品完成(檢驗項目應符合要求) 申請備案的，應按規定檢測，檢驗應當在具備相應條件的消毒產品檢驗機構進行。并且檢測報告需要對產品符合性出具總的結論，檢驗機構應當符合消毒管理的有關規定，通過實驗室資質認定，在批準的檢驗能力范圍內從事消毒產品檢驗活動。(實驗室不需要專門的授權) 對延續備案的，在對消毒產品進行檢驗時，只作關鍵項目。其中，消毒()劑檢驗項目為有效成分含量、pH值和一項抗力強的微生物殺滅試驗，消毒()器械檢驗項目為主要因子強度和一項抗力強的微生物殺滅試驗，生物指示物檢驗項目為含菌量的測定，化學指示物檢驗項目為顏色變化情況的測定。兩年內監督抽檢合格的檢驗項目可不再做。 有效期: 衛生安全評價報告在全國范圍內有效。類消毒產品衛生安全評價報告有效期為四年，第二類消毒產品衛生安全評價長期有效。類消毒產品衛生安全評價報告有效期滿后，應當重新進行衛生安全評價和備案。 小知識：消毒產品不屬于醫療器械，歸門主管，不是藥監局管理的，所以這個是很多朋友經常搞混的事情，抗（抑）菌制劑大類也是劃分到消毒產品里面的，比如抑菌液、抑菌粉、抑菌膏、抑菌凝膠、抑菌噴劑等等都是。 產品外包裝書寫內容應嚴格遵守相關規定，不能違反廣告法等相關法律條款。 切記不能添加西藥和成分，禁止違法添加！