昭通消字號備案申請流程詳解 創業路上助您一臂之力！

什么是OEM貼牌加工？ 答：貼牌加工即商家自己不生產，而是根據自己的需求定制產品，委托生產企業生產，品牌是自己的，即全國產品運營商。 你有產品沒有工廠沒有手續，聯系我
正確選擇消毒產品，這幾個資質一定要看 近年來，隨著病預防控制的需要、醫療機構感染控制的需要以及社會各行各業的發展，消毒行業得到大力發展，特別是消毒產品，可謂是五花八門、不可勝數。這些產品中，有的質優昂貴，有的粗制濫造，可以說是良莠不齊。在這種背景下，為了加強消毒管理，規范消毒產品市場，保護人體健康，衛生健康行政部門了《消毒管理辦法》、《消毒產品生產企業衛生許可證》等相關法規，現將消毒用品需具備的資質進行詳細講解。 1、查看經營單位營業執照的經營范圍是否符合消毒產品生產 《公》規定，經營范圍是由公司章程規定的，并應該在營業執照上記載該信息。經營范圍中屬于法律、行政法規規定須經批準的項目，應當依法經過批。 2、查看經營單位消毒產品生產企業衛生許可證 消毒產品生產企業衛生許可證是指消毒產品生產企業的衛生許可證。尤其要注意生產類別，根據《消毒用品生產企業規范2009版》第十七條規定 ：對于有特殊衛生要求的產品，其生產車間還應符合下列要求： 皮膚粘膜消毒劑（用于洗手的皮膚消毒劑除外）、皮膚粘膜抗（抑）菌制劑（用于洗手的抗（抑）菌制劑除外）等產品配料、混料、分裝工序應在10萬級空氣潔凈度以上凈化車間進行。 三十一條：生產用水的水質應符合以下要求：隱形眼鏡護理用品的生產用水應為無菌的純化水；劑、皮膚粘膜消毒劑和抗（抑）菌制劑的生產用水應符合純化水要求。 所以用于皮膚、粘膜等特殊部位消毒的生產企業，須具有10萬級以上凈化車間，生產用水須符合GB5749規范無菌水。也就是在許可證的生產類別后面加入凈化兩字，如：液體消毒劑（凈化）。 很多不具備生產條件，也就是沒有（凈化）這兩字卻宣傳破損皮膚、粘膜、空氣的消毒液很有可能是假冒偽劣產產品。 3、查網站全國毒產品網上備案信息服務平臺（https://credit.jdzx.net.cn/xdcp ）備案審批的產品使用范圍 是否滿足其宣傳的種種功效，如破損皮膚消毒、黏膜消毒等。 除了以上那些，還建議留意消毒產品標簽說明書內容。合法產品其外包裝會標注生產企業名稱、“消”字號、規格、有效成分及含量、期限、使用范圍和方法、執行標準、注意事項等內容。 小編提醒廣大群眾要科學合理使用消毒產品，學會、認清消毒產品功能、看清產品信息內容，必要時可以按上述方法在平臺查詢，并嚴格遵循說明書規定使用。

消字號、衛消證字分別是什么意思？有什么區別？消字號備案流程都有哪些？ 消毒產品（文號為“衛消證字”或大眾經常說的“消字號”。）作為一種外用消毒產品，不具備調節人體生理機能的功效，具有殺滅和消除病原微生物的作用，不能出現或暗示治果。 其實這個定義并不是為準確的，而真正衛消證字的含義是：滿足生產消毒產品的工廠資質手續，取得驗收合格后的生產企業衛生許可證，比如山東某個已經取得衛生許可證的消毒產品生產廠家，則門給其發的就是“魯衛消證字第xx號”，上海發的則是“滬衛消證字第xx號”，江蘇發的則是“蘇衛消證字第xx號”。這個是生產資質手續。 而消字號一般統一指的是產品的執行標準和檢測報告。是產品的資質手續。 產品想要合法銷售，在市場上擴大銷售，進入正規渠道，這兩樣手續是必不可少的，一個是產品的資質手續，一個是廠家的生產資質手續。 生產資質手續只有建廠通過驗收才能下發，耗費資金比較大，所以前期完全可以只辦理產品的資質手續，然后產品的批號手續下來之后委托有生產資質的廠家代加工即可。

二類械字號和一類械字號區別是什么?I 械字號一類一般主要是由市食品藥品監督管理局審批， 械字號二類一般主要是由省食品藥品監督管理局審批。 一類風險程度低，實行常規管理可以保證其安全，有效的醫療器械，第二類具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全，有效的醫療器械。 二類械字號和一類械字號的區別 械字號一類是指，通過常規管理足以保證其安全性，有效性的醫療器械或保健作用的膏藥，由市藥監局負責審批備案，通過當地的藥監局網站可以查詢。械字號第二類是指，對其安全性，由省藥監局負責審批備案，通過省藥監局網站可以查詢。 一類的醫療器械不需備案就可以銷售，也比較安全，二類醫療器械需要備案才可以銷售，相對一類安全性會低點，有效性應當加以控制的醫療器械或保健作用的膏藥。

外用健字號辦理，膏藥貼如何辦理批號？ 在醫療領域中，膏藥貼是一種常見的外用藥物，它們可以幫助、減輕肌肉疲勞和促進。如果你是一家生產膏藥貼的公司或者想要銷售自己的品牌，了解如何申請黑膏藥貼的批文和批號是重要的。本文將向你介紹申請黑膏藥貼批文的步驟和要求，以及如何獲得批號的相關信息。申請黑膏藥貼的批文是一個復雜的過程，需要充分了解相關法規和規定。下面是一些必要的步驟和要求，幫助你順利申請黑膏藥貼的批文。1. 深入了解相關法規和政策：先，你需要了解藥品監督管理局發布的相關法規和政策，例如《藥品注冊管理辦法》和《藥品監督管理條例》等。這將幫助你了解申請批文所需的具體要求和流程。2. 收集申請資料：準備好所需的申請資料重要。一般來說，你需要提供包括企業資質證書、生產工藝流程、藥物成分、藥效評價、不良反應信息等相關文件。3. 進行試驗：黑膏藥貼作為一種藥物，需要進行試驗以評估其和安全性。你可以選擇合作醫療機構或者立實驗室，確保試驗符合相關法規和規定。4. 編寫批文申請報告：根據藥品監督管理局的要求，你需要編寫批文申請報告。這個報告需要詳細描述膏藥貼的適應癥、用法用量、不良反應等信息，并提供試驗結果和相關研究數據。5. 遞交批文申請：將編寫好的批文申請報告和其他相關資料遞交給藥品監督管理局。這一步驟可以通過在線提交或者郵寄方式完成。獲得批號是膏藥貼正式上市銷售的關鍵一步。以下是獲得批號的步驟和注意事項。1. 完成批文申請：在獲得批文之前，你需要確保你的膏藥貼已經通過了相關的審批程序，并符合藥品監督管理局的規定。2. 提交批號申請：準備好申請資料后，你可以將批號申請資料以書面形式提交給藥品監督管理局。在申請中，你需要提供產品的基本信息、生產工藝、藥效評價、不良反應等相關文件。3. 等待審批：藥品監督管理局將會對你的批號申請進行審查和評估。這個過程可能需要一段時間，請保持耐心。4. 獲得批號：如果你的申請通過審批并符合要求，藥品監督管理局將為你的膏藥貼分配一個批號。該批號是你的產品正式上市銷售所必需的。總而言之，申請黑膏藥貼的批文和批號是一個繁瑣的過程，需要投入大量的時間和精力。熟悉藥品監督管理局的要求、準備好申請資料并且確保產品符合相關規定，將有助于提高申請成功的機會。及時地與相關部門溝通并咨詢人士的意見也是重要的。希望這些信息可以幫助你順利獲得黑膏藥貼的批文和批號，為你的產品取得成功打下基礎
貼牌代加工消字號產品種類不同，備案要求也不同 消字號的三類產品：消毒劑、消毒器械、衛生用品，分別有不同的備案要求—— 消毒劑與消毒器械：一類、二類消毒產品上市時，產品責任單位應當將衛生安全評價報告向所在地省級衛生計生行政部門備案。省級衛生計生行政部門對衛生安全評價報告進行形式審查，資料齊全的應當在5個工作日內向產品責任單位出具備案憑證，并對備案的衛生安全評價報告加蓋騎縫章。 衛生用品：衛生用品和一次性使用醫療用品在投放市場前應當向省級衛生行政部門備案。備案時按照制定的衛生用品和一次性使用醫療用品備案管理規定的要求提交下列材料—— 1.國產衛生用品和一次性使用醫療用品備案申請表; 2.生產企業衛生許可證復印件; 3.產品執行標準; 4.檢驗報告; 5.產品標簽(含說明書)樣稿; 6.產品責任單位出具的產品衛生安全責任保證書; 7.產品配方(于抗(抑)菌洗劑) 8.完整的產品銷售包裝1件。