海南腳氣械字號批號認證

消字號、健字號、食字號產品申報產品批號需要提供什么材料？答：客戶方需要提供公司營業執照，法人身份證復印件，產品說明，檢測樣品，后期提供公章。消字號、健字號周期在一個半月左右，藥食同源食字號產品申報周期在3個月左右。不管是什么產品，產品材料一定符合相關規定。不能出現夸大宣傳現象。產品批號認證注意事項：1、產品成分里面不能含有西藥激素、抗生素等違禁成分。2、產品包裝一定符合規定，避免出現夸大宣傳現象。3、命名要規范。

“械字號”產品屬于醫療器械。醫療器械是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件。其使用目的包括：對疾病的預防、診斷、治療、監護、緩解；對損傷或者殘疾的診斷、治療、監護、緩解、補償；對解剖或者生理過程的研究、替代、調節；妊娠控制等。

我司可代加工風濕膏藥，風濕藥酒，痔瘡產品，鼻炎產品，灰指甲產品，腳氣產品，祛斑產品，中藥包產品，中藥產品，解決秘方批號問題，解決加工問題，建廠問題。

分享定性假藥體現在哪些方面?1、產品名稱不能是病癥、治療效果的夸大字眼，接近國藥準字命名情況。2、成份含有西藥或者違禁大毒等不允許添加和申報原料。3、包裝不按標簽規范宣傳或夸大宣傳，功能、主治、范圍、體現病癥等。4、不按照其批號備案要求違規操作情況。如膏藥類備案成一類醫療號，發輝效用并非是通過物理方式，而是通過膏藥中所含中藥成分滲透到皮膚通過藥物學和代謝的方式起輔助作用獲得。顯然不屬于醫療器械，而是具有調節人體機能、起到康復保健作用，屬于保健用品范疇。

健字號的定義和分類：健字號分為內服和外用，內服產品的健字號稱為國食健字，以前叫衛食健字，是對具有功效性的食品進行審批、注冊的一種字號市場上的保健品從使用方法上來說大體可以分為外用和內服兩種。外用健字號也稱為健用字號，主要是針對具有保健作用的外用產品審批的一種字號，內服的也就是保健品Zui常見類型：保健食品。保健食品是指具有具有特定保健功能或者補充維生素、礦物質，不以治療疾病為目的，并且對人體不產生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品，它適宜于特定人群食用，具有調節機體的功能。如茶、酒、蜂制品、飲品、湯品、鮮汁、藥膳等，具有色、香、形、質要求，一般在劑量上無要求，和衛生部規定，保健食品外包裝應有天藍色圖案，俗稱“小藍帽”，圖標下半部分有保健食品字樣。

械字號產品分類：

一、醫療器械的分類：
第一類是指，通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。第二類是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。
第三類是指，植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。
二、醫療器械許可范圍：
1、.經營第二類和第三類醫療器械產品的法人單位、非法人單位和法人單位設立的分支機構應當申辦《醫療器械經營企業許可證》。國家食品藥品監督管理局另有規定的除外。
2.融資租賃醫療器械產品、醫療器械經營企業或醫療器械生產企業在本企業《醫療器械經營企業許可證》或《醫療器械生產企業許可證》載明的注冊地址以外的地方設立經營場所經營醫療器械產品，以及醫療器械生產企業銷售自產產品范圍以外的醫療器械產品，應當申辦《醫療器械經營企業許可證》。
3.非法人單位申請《醫療器械經營企業許可證》，經營第二類醫療器械產品或第三類醫療器械產品中的隱形眼鏡及護理用液.
三、一類、二類、三類醫療器械的區別：
一類，二類和三類術語管理類別，看醫療器械監督管理條例有相關的規定。管理由低到高。醫療器械，是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用;其使用旨在達到下列預期目的：
(1)對疾病的預防、診斷、治療、監護、緩解;
(2)對損傷或者殘疾的診斷、治療、監護、緩解、補償;
(3)對解剖或者生理過程的研究、替代、調節;
(4)妊娠控制。