江蘇燒傷膏械字號貼牌加工
| 更新時間 2024-12-02 07:50:00 價格 請來電詢價 品牌 廣州靚源 服務項目 各類字號批號代辦 服務地區 全國 聯系電話 18539957385 聯系手機 17788130058 聯系人 高九紅 立即詢價 |
廣州靚源生物科技有限公司隸屬于北京杰東認證服務有限公司,公司旗下有6000平的醫療器械加工廠,先面向全國提供各種一類醫療器械OEM貼牌加工服務。 公司有各種醫用冷敷貼、穴位壓力刺激貼生產設備數十臺,日加工貼劑產品達50萬貼。可以滿足數十種不同形狀貼劑產品生產加工。公司有著先進的生產設備,成熟的生產加工經驗,為您的產品上市銷售保駕護航。 公司支持各合作模式,歡迎各位合作伙伴來我公司參觀考察。
秘方申報產品批號:①食字號(中藥片,壓片糖果,中藥顆粒,袋泡茶,保健茶,固體飲料,膏等)、②械字號(膏藥,膏藥貼,鼻炎膏,噴劑,藥酒,冷敷凝膠等)、③消字號(燒傷膏,抑菌液,牛皮癬液,鼻炎粉,牙痛粉等)、④妝字號(中藥面膜、祛斑祛痘,養發,生發產品等);申報周期短,費用低、OEM貼牌代加工,承接建廠房(食品廠,消毒用品廠,化妝品廠,醫療器械廠,食品廠等
械字號產品是有臨床功效可以直接寫在說明書上,都是經過臨觀檢驗的。相對而言,械字號產品的安全性更高,都是經過國家食品藥品監督管理局備案,特殊人群使用的時候更安全。如:敏感性皮膚、激素臉、玫瑰痤瘡等皮膚抵抗力比較差時都可以進行使用,擁有很好的抗敏、抗炎、修復、保濕的功效。
械字號產品生產車間必須有專門的凈化車,zui低十萬級。還要通過醫療器械的專用體系認證,并且有《醫療器械生產質量管理規范》《第三方生產環境監測報告》監督。
傳中藥配方產品想要合法進入市場,一定要先完善相關手續。因為銷售秘方,也是一種市場行為,所以要積極辦好相關手續。進行合法的廣告宣傳。對秘方進行廣告宣傳,一定要真實、可信。切不可進行虛假的宣傳。廣州靚源專業助您中藥配方產品合法銷售,公司已擁有十年專業申報經驗,一站式為您的產品提供辦理合法批號手續,讓您不再擔心手續問題,口服、外用等各類批號手續均可為您辦理,另我公司擁有專業的加工廠房,可同時為您解決產品的加工問題,并且無加工量的要求,讓您安安心心的做產品。秘方認證:從申報——檢測——審批——包裝——加工生產==產品上市,一條龍生產,讓你省心省力又省錢。
械字號產品分類:
一、醫療器械的分類:
第一類是指,通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。第二類是指,對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。
第三類是指,植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。
二、醫療器械許可范圍:
1、.經營第二類和第三類醫療器械產品的法人單位、非法人單位和法人單位設立的分支機構應當申辦《醫療器械經營企業許可證》。國家食品藥品監督管理局另有規定的除外。
2.融資租賃醫療器械產品、醫療器械經營企業或醫療器械生產企業在本企業《醫療器械經營企業許可證》或《醫療器械生產企業許可證》載明的注冊地址以外的地方設立經營場所經營醫療器械產品,以及醫療器械生產企業銷售自產產品范圍以外的醫療器械產品,應當申辦《醫療器械經營企業許可證》。
3.非法人單位申請《醫療器械經營企業許可證》,經營第二類醫療器械產品或第三類醫療器械產品中的隱形眼鏡及護理用液.
三、一類、二類、三類醫療器械的區別:
一類,二類和三類術語管理類別,看醫療器械監督管理條例有相關的規定。管理由低到高。醫療器械,是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得,但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用;其使用旨在達到下列預期目的:
(1)對疾病的預防、診斷、治療、監護、緩解;
(2)對損傷或者殘疾的診斷、治療、監護、緩解、補償;
(3)對解剖或者生理過程的研究、替代、調節;
(4)妊娠控制。
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