全國械字號產品上市手續

外用中藥，首先不清楚你的產品是什么劑型？比如膏劑、粉劑、貼劑、液體等等，以及產品的作用范圍是哪些？這些都不清楚，怎么能夠給你建議呢？不同的作用范圍，劑型不同，所申請的批號類型也有區別。經常遇到不少朋友來電咨詢我，上來就說“我有個中藥秘方，想辦批號，需要多少錢？要提供什么資料？”這所有關于產品的信息沒了解完之前，說實話沒法回答，不同的批號手續所需資料、辦理時間和費用都是不同的。比如外用產品可以辦理的批號種類就有國藥準字號、消字號、健字號、妝字號等等，連你的產品基本信息我都不清楚，你說我該怎么給你介紹呢？不同的作用范圍，劑型不同，所申請的批號類型也有區別。外用產品可以辦理的批號種類就有國藥準字號、械字號、消字號、健字號、妝字號等等，不如你先介紹產品我再幫你詳細講解。

健字號和妝字號的主要區別在定義上面。百度具體是：妝字號產品是以涂抹、噴灑或者其他類似方法，散布于人體表面的任何部位，如皮膚、毛發、指趾甲、唇齒等，以達到清潔、保養、美容、修飾和改變外觀，或者修正人體氣味，保持良好狀態為目的的化學工業品或精細化工產品。不具備調節人體生理功能的功效。常見的產品有面膜、面霜、護膚水、洗發水、粉底液、唇膏等。健字號產品一般分為內服和外用。是可以宣傳某一種功效的。健字號有口服產品也有外用產品，妝字號僅有外用產品。?健字號其中的外用產品僅可在部分區域申請和流通不能全國范圍流通，但是妝字號產品可以全國范圍流通。以上就是這兩者之間的一些區別.。

健字號現今，能夠批準文號帶有健字的，只有保健食品，而且是國食健字號。既然屬食品，都是口服的，沒有外用的。?保健食品：具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質為目的的食品。即適宜于特定人群食用，具有調節機體功能，不以治療疾病為目的，并且對人體不產生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。所以，保健食品不是藥品。而且，正規保健食品均必須注明：本品藥品。

妝字號的如何申請：?我們在知道妝字號的申請時，首先我們要了解化妝品分為普通化妝品和特殊化妝品。普通化妝品是相對于特殊化妝品而言的，一般的普通化妝品包括：?（一）發用品：?1、一般發用品：發油類、發蠟類、發乳類、發露類、發漿類?（二）護膚品：??1、一般護膚品：護膚膏霜類、乳液類、油類、化妝水類、爽身類、沐浴類?2、易觸及眼睛的護膚產品：眼周護膚類、面膜類、洗面類?（三）彩妝品：?1、一般彩妝品：粉底類、粉餅類、胭脂類、涂身彩妝類?2、眼部彩妝：描眉類、眼影類、眼瞼類、眼毛類、眼部彩妝卸除劑?3、護唇及唇部彩妝類：?護唇膏類、亮唇油類、普色唇膏類、唇線筆?（四）指趾甲用品：?修護類、涂彩類、清潔漂白類?（五）芳香品：?香水類、古龍水類、花露水類。

什么是械字號？?

械字號是指醫療器械，風險程度低，實行國家常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械，并遵循嚴格要求做出的產品就是械字號產品。??

械字號產品的特點：?

1、械字號產品是有臨床功效的。?此類產品經過臨觀檢驗的，并且將臨床功效寫在說明書上。生產過程嚴格按照國家醫療器械標準，不添加任何激素、?抗生素、重金屬及其他易引起皮膚反應的化學制劑。??

2、械字號產品安全性更高。?

械字號產品都是經過國家食品藥品監督管理局備案，特殊人群使用的時候更安全。如敏感肌、激素臉、玫瑰痤瘡等皮膚抵抗力比較差時，都可以使用，具有很好的抗敏、抗炎、修復、保濕的功效。??

其生產車間必須有專門的凈化車，Zui低十萬級。還要通過醫療器械專用體系認證，并且有《醫療器械生產質量管理規范》《第三方生產環境檢測報告》監督?？梢栽谒幍?、醫院銷售，有些并且可以醫保報銷。