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    貴州腳氣械字號批號認證

    更新時間
    2024-11-22 07:50:00
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    妝字號

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    械字號

    很多企業的純中藥產品,例如風濕藥膏、頸肩腰腿藥膏、治療皮膚病的藥膏、腳氣膏、純中藥的黑膏藥、中藥外敷藥粉、口服產品等等,在選擇批文類別時,往往不清楚怎么選。不同類別的批文意味著申請的時間、費用、申報主體、生產廠家要求、銷售渠道以及承擔的風險不同。

    申報食字號所需的材料:1、原料---需要您給我們提供您用的哪些原料名稱,比如:苦瓜、瑪咖、黃精、烏梢蛇等等;2、工藝---通俗的來說就是您這個產品是怎么做做出來的,簡單的描述下制作的過程;3、樣品---小樣即可;4、技術員---產品的主要負責人,無特殊限制;5、公司相關文件。

    食字號

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    什么是械字號??


    械字號是指醫療器械,風險程度低,實行國家常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械,并遵循嚴格要求做出的產品就是械字號產品。??

    械字號產品的特點:?

    1、械字號產品是有臨床功效的。?此類產品經過臨觀檢驗的,并且將臨床功效寫在說明書上。生產過程嚴格按照國家醫療器械標準,不添加任何激素、?抗生素、重金屬及其他易引起皮膚反應的化學制劑。??

    2、械字號產品安全性更高。?

    械字號產品都是經過國家食品藥品監督管理局備案,特殊人群使用的時候更安全。如敏感肌、激素臉、玫瑰痤瘡等皮膚抵抗力比較差時,都可以使用,具有很好的抗敏、抗炎、修復、保濕的功效。??

    其生產車間必須有專門的凈化車,Zui低十萬級。還要通過醫療器械專用體系認證,并且有《醫療器械生產質量管理規范》《第三方生產環境檢測報告》監督??梢栽谒幍?、醫院銷售,有些并且可以醫保報銷。


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