廣東械字號批號認證

有產品不知道怎么推廣上市，歡迎咨詢：廣州靚源：第三方企業認證服務平臺，業務范圍：1、OEM貼牌代加工：膚康抑菌粉～皮膚抑菌粉～抑菌膏～婦康抑菌噴劑～抑菌粉～皮膚抑菌液～膏藥貼～口腔抑菌粉～泡腳粉～外敷粉劑～鼻炎膏～燙傷膏～疼痛噴劑等產品。2、批號認證：代辦食字號，消字號，保健用品號，妝字號。（各類產品企標備案）。3、建設凈化車間：食品廠、消毒用品廠、保健用品廠（大包服務：建廠～下證～）。4、辦理消字號安全評價報告。5、注冊：商標，證書。6、注冊北京xx中醫院，北京xx中醫研究院

什么是械字號醫用面膜？械字號醫用面膜按照醫療器械生產標準，使用國際化醫用無菌生產線生產。與普通護膚面膜相比，械字號醫用面部輔料設計的初衷即針對易敏及低敏皮膚，不添加任何激素、抗生素及其他容易引起皮膚反應的化學制劑，對正常皮膚起到護膚，防曬；對敏感性肌膚以及損容性皮膚病能起到輔助治療的作用，減輕皮膚癥狀，減少藥物用量，預防皮膚病復發，具有良好的安全性。

顧名思義，藥食同源是指許多食物即藥物，二者之間沒有分界線，食物可以藥用，藥物也可以食用。藥食同源的產品要申報批文，只能申請食字號，但不是所有藥食同源的原料都可以申請。

外用中藥，首先不清楚你的產品是什么劑型？比如膏劑、粉劑、貼劑、液體等等，以及產品的作用范圍是哪些？這些都不清楚，怎么能夠給你建議呢？不同的作用范圍，劑型不同，所申請的批號類型也有區別。經常遇到不少朋友來電咨詢我，上來就說“我有個中藥秘方，想辦批號，需要多少錢？要提供什么資料？”這所有關于產品的信息沒了解完之前，說實話沒法回答，不同的批號手續所需資料、辦理時間和費用都是不同的。比如外用產品可以辦理的批號種類就有國藥準字號、消字號、健字號、妝字號等等，連你的產品基本信息我都不清楚，你說我該怎么給你介紹呢？不同的作用范圍，劑型不同，所申請的批號類型也有區別。外用產品可以辦理的批號種類就有國藥準字號、械字號、消字號、健字號、妝字號等等，不如你先介紹產品我再幫你詳細講解。

械字號產品分類：

一、醫療器械的分類：
第一類是指，通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。第二類是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。
第三類是指，植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。
二、醫療器械許可范圍：
1、.經營第二類和第三類醫療器械產品的法人單位、非法人單位和法人單位設立的分支機構應當申辦《醫療器械經營企業許可證》。國家食品藥品監督管理局另有規定的除外。
2.融資租賃醫療器械產品、醫療器械經營企業或醫療器械生產企業在本企業《醫療器械經營企業許可證》或《醫療器械生產企業許可證》載明的注冊地址以外的地方設立經營場所經營醫療器械產品，以及醫療器械生產企業銷售自產產品范圍以外的醫療器械產品，應當申辦《醫療器械經營企業許可證》。
3.非法人單位申請《醫療器械經營企業許可證》，經營第二類醫療器械產品或第三類醫療器械產品中的隱形眼鏡及護理用液.
三、一類、二類、三類醫療器械的區別：
一類，二類和三類術語管理類別，看醫療器械監督管理條例有相關的規定。管理由低到高。醫療器械，是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用;其使用旨在達到下列預期目的：
(1)對疾病的預防、診斷、治療、監護、緩解;
(2)對損傷或者殘疾的診斷、治療、監護、緩解、補償;
(3)對解剖或者生理過程的研究、替代、調節;
(4)妊娠控制。