貴州建消毒用品廠凈化車間需要什么流程？

我司服務范圍有： 1、辦理各類產品批號：食字號、妝字號、消字號、保健用品號等批文批號，快速下證，價格美麗；2、OEM貼牌加工：各種口服、外用產品均可解決加工問題；3、承建凈化廠房（消毒用品廠，食品加工廠）4、注冊商標、注冊北京中醫院。 我們有著專業的申報團隊，豐富的申報經驗，成熟的加工設備，可以滿足各種客戶不同產品代加工服務。

廠房凈化車間層流式是根據空氣氣流運動成一均勻之直線型，空氣由覆蓋率之過濾器進入室內，并由高架地板或兩側隔墻板回風。此型式適用于潔凈車間等級需定較高的環境使用，一般其潔凈車間等級為Class1~100。

食品加工車間凈化的空間要與生產相適應，一般情況下，加工區與加工人員的衛生設施，如更衣室，淋浴間和衛生間等，應該在建筑上為聯體結構，水產品，肉類制品和速凍食品的冷庫與加工區也應該是聯體式結構。食品加工車間凈化內部采用潔凈板材或其它裝飾板材，保證表面不起塵不粘塵，有灰塵易清理等特點。食品加工車間凈化的布局既要便于各生產環節的相互銜接，又要便于加工過程的衛生控制，防止生產過程交叉污染的發生。文庫

什么是一類醫療器械：（1）在2014版《第一類醫療器械分類目錄》中的產品，都屬于一類醫療器械。（2）在2017版《醫療器械分類目錄》中的分為I類的，都屬于一類醫療器械。（3）醫療器械標準管理中心分類界定結果判定為一類的，屬于一類醫療器械。

近年來，食品安全問題越來越多得受到社會大眾的關注。食品安全問題不僅僅是企業遵守食品規范就能保證的問題，更多時候食品生產企業面臨的食品安全問題在于生產車間環境，面對細菌超標、大腸菌群超標、黃曲霉細菌毒素超標等事件不斷在食品行業出現，這就需要進行高標準的食品廠車間凈化，對于食品企業參照GMP執行勢在必行，也是食品企業改善環境，務求滿足消費者的更高要求的工作之一。

建凈化廠房----消毒用品廠（包下證）：

一、消毒產品生產企業衛生許可證  例：（X）衛消證字（2018）第XXX號

要求面積：300平米

凈化廠房：2－4個月（含取證時間）

取證時間：1個月（根據建廠進度逐步申請）

二、建廠流程：

1、搭建廠房內部結構,根據面積分隔出凈化車間,車間高度Zui低2.6米。

2、凈化車間材質要求:凈化鐵皮(國標的鋼鐵壓制面成);中間材料(巖棉板用的比較多,防火級別達到3級;也可選擇硅巖、紙蜂窩、手工板級別)具有防火、防潮、防靜電的功能;油漆(抗酸、耐堿、防靜電)。頂板材質,用泡沫材質較多。

三、凈化車間:

1、首先要有送風系統(定位是否是凈化車間的標準)分為: a .制凈器, b .空調送風系統,風管(風機房)

2、凈化等級:用壓力、粉塵顆粒數、紫外線殺菌率、噪音、 PH 值、溫濕度、微生物這些參數是否標來定義。級別分為:10萬級環氧地坪。

3、房間上下左右全部清理干凈,要做4—5次地面處理,先打磨,鋪沙子;再打磨,鋪底層膠;再打磨,再鋪膠;Zui后一遍,做環氧地坪自流坪。

四、生產許可證:

1、空氣檢測(凈化級別的檢測),當地的疾控中心,藥監所,醫療器械檢驗所或第三方檢測機構,部門會出一份全國認可的 CMA 級的檢驗報告。

2、整理相關材料,廠區建設要求一個材料流程,營業執照、圖紙平面圖、方位圖、設備圖、企業標準等等相關材料,上交相關驗收部門,進行驗收(合格或不合格,不合格要重新整改)

3、核發生產許可證(驗收核查通過下發證書)

五、房間配備說明（以下是驗收通過的基礎設備）：

1、男女一更、二更、鞋柜、衣架、鞋套機

2、洗手消毒：洗手池、洗手液、酒精

3、風鈴：風鈴系統

4、生產區：一個車間一個劑型

5、粉劑：粉碎機、混合機、粉劑灌裝

6、液體：半自動液體灌裝機

7、內包裝：封口機

8、外包裝：激光噴墨式打碼機

9、成品庫：捆扎機

10、凈化水健康：制水機

11、化驗檢驗：顯微鏡、干燥箱、烘干箱、電子秤等

車間平面圖（案例1）

車間平面圖（案例2）