天津一類醫療器械廠無塵車間申報時間

承接建廠，認證生產許可證。一類醫療器械廠，消毒用品廠，食品廠，保健用品廠。全包，裝修~畫圖紙~環氧地坪~凈化車間~認證生產許可證。

我司專注于無塵凈化工程以及潔凈車間工程建設的設計與施工，提供食品、醫藥、消字號、化妝品等各行業無塵凈化車間設計與建設服務，可為客戶設計建設百級無塵車間、千級凈化車間、萬級無塵車間及十萬級無塵凈化車間等。

保健用品，是指供人們生活中使用，表明具有調節人體機能和促進健康等用品，直接或者間接作用于人體皮膚表面，不以預防和治療疾病為目的，具有日常保健、促進康復和健康功能的貼劑、膏劑、擦劑、噴劑、艾灸等產品。

食品生產環境包括可能與食品接觸的設備、百度人員和空氣等都需要嚴格進行殺菌處理，要保證生產車間是無菌的環境，食品生產使用潔凈間控制污染是食品生產環境控制的重要環節，控制對象包括塵粒和微生物。食品廠凈化車間相對而言要求比較嚴格一些，食品廠凈化車間中影響食品衛生質量的因素有生產原料及輔料、生產工藝技術和生產環境等。

一類醫療器械廠：

申報時間:3個月

申報范圍:全國

有效期:一類器械備案,只要不變更,長期有效。

包含: ①產品備案憑證②生產備案憑證

審批單位:市藥監局

可備案產品:詳見醫療器械分類目錄,(如果市面上有同類的做過一類備案的要進行申報的,可以發圖片過來,確定無誤,亦可申報)

一類器械備案需要客戶提供的資料:

1.營業執照正、副本掃描件;

2法人身份證掃描件、企業負責人身份證復印件;

3.生產車間平面圖、地理位置圖;

4.廠房租賃證明或房產證;如是租賃的廠房,有房產證的需要有租賃協議,沒有房產證的需要辦理租賃證明;

5.組織機構人員劃分(法人、企業負責人、管理者代表(可與質量部兼任)、生產部、營銷部、售后部、研發部、質量部、辦公室、采購與倉儲部人員崗位安排》生產、質量、技術負責人資質(身份證掃描件及畢業證掃描件);

生產場地要求:

①工業用地,商住兩用,寫字

②100 m 以上的潔凈車間即可。(不要求是凈化車間)

③分四個區域(標注清楚):辦公區、生產區、成品庫、原料庫