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    公司新聞
    廣東深圳【靚源】源頭工廠消字號代加工 支持來料
    發布時間: 2024-11-10 06:25 更新時間: 2024-11-22 07:50
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    女性朋友婦科凝膠產品選擇中消字號與械字號的區別 目前市場上的消字號,械字號產品種類繁多,各說各的好,導致很多女性朋友都分不清哪一種好,那么,我們可以來聊聊這個問題: 先我們說消字號,消字號嚴格意義來說,是只能用于外用消毒產品的標注,并無其他功能與作用,消字號不屬于藥品,也無需國藥局作備案。 是械字號,械字號產品對生產備案,生產車間與適用范圍功效都有嚴格的要求,必須有專門的凈化車間,還要通過醫療器械體系認證,標注有械字號的產品都具有一定的修復能力,對特殊肌膚人群也可使用,并可在藥店、銷售。 在女性朋友挑選的時候,請直接看產品說明那一頁,正常是在往下面一點,有寫明:豫衛消證字【***】,前面是說明地區,后面***是證字批準年月,與第幾號;而械字號,是有嚴格的局的產品備案號,第幾類醫療器械生產備案憑證號等,也有寫明是**械生產備***號,前面的***地省市,后面的***是備案號。 當然這一類的產品,除了看證字號,還可以看適用范圍,也能一眼分析出來,消字號一般只會標明適用于女性外陰日常衛生清潔抑菌護理(請注意一點,是外陰),并標明適用于啊,各類陰道炎,瘙癢異味等;而械字號的適用范圍更多是直接表明:適用于女性,,陰道炎(,,細菌性陰道炎)等等。
    消字號產品上市銷售備案 消字號產品是指對細菌具有殺滅或抑制作用的消毒產品。 消毒產品可分為: 類消毒產品。用于醫療器械的高水平消毒劑和消毒器械、機和器械,皮膚/粘膜消毒劑,生物指示物、效果化學指示物。 第二類消毒產品。除類產品外的消毒劑,消毒器械,以及帶有標識的物品包裝物、抗抑菌制劑。 消毒產品按有效成分可分為:1.醛類消毒劑2.雜環類消毒劑 3.含氯消毒劑4.過氧化物類消毒劑5.含碘消毒劑6.季銨鹽類消毒劑7.類消毒劑8.胍類消毒劑9.醇類消毒劑10.重金屬類消毒劑11.生物類消毒劑等類型。 消字號產品要按要求上市銷售需要滿足什么樣的條件呢?或者說消字號備案需要滿足什么樣的條件呢? . 生產廠家,正規資質齊全的生產廠家;委托方,注冊有關消毒產品銷售的公司。 第二. 生產樣品,設計包裝,產品說明書,把樣品按銷售的樣子做出來。 第三. 找有資質的檢測機構送樣檢測,這里要特別注明是備案報告。 第四. 做消毒產品衛生安全評價報告。1.標簽、說明書2.檢測報告3.企業標準4.生產企業衛生許可證5.產品配方6.消毒器械結構圖(主要元器件及參數)(器械類產品方提供這些)。 第五. 消毒產品網上備案信息平臺上進行備案。 消毒產品主要參考標準:《WS628-2018消毒產品衛生安全評價技術要求》,《消毒技術規范》,《GB-15979-2002一次性使用衛生用品衛生標準》等。熟讀以上標準基本上對消毒產品技術和備案等相關知識有深刻認識,從事消毒產品的朋友們有空可以細讀一番。 標簽要求參考《GB38598-2020消毒產品標簽說明書通用要求》。 檢測報告。檢測報告主要根據產品說明書,使用對象,產品類型、殺滅微生物類型、有效成份等確定檢測項目。詳情參考《WS628-2018消毒產品衛生安全評價技術要求》,一般檢測機構會根據產品說明書給你合適。 企業標準,參考模板,檢測方法引用國標,個別項目自己設定限值。 配方表,也有固定的模板,參考模板填寫自己的配方即可。 完成以上內容基本上就差不多了,等待上傳備案通過就可以了,資料做的不規范,或者檢測不合格,來來去去的,備案被打回來就很煩人。流程大致如此,做起來還是很麻煩,不行麻煩就把這些交給代辦機構解決吧,現在大部分檢測機構都可以做檢測和備案了。特別提醒,檢測報告必須由有資質的檢測機構完成,其他的可以自己完成
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    全國消毒產品網上備案信息查詢辦法 受疫情影響,現在大量的消毒產品上市。如何判斷產品的假冒偽劣呢? 什么是消毒產品? 根據《消毒管理辦法》(令第27號,自2002年7月1日起施行)第四十五的規定,消毒產品包括消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學指示物和物品包裝物)、衛生用品和一次性使用醫療用品。 根據《中華病防治法》第七十八條的規定,消毒是指用化學、物理、生物的方法殺滅或者消除環境中的病原微生物。從消毒產品與藥品的區別的角度看,對消毒產品可以這樣理解:(1)在作用目的上,它是一種防病的產品,而不是治病或診斷疾病的產品;(2)在作用機理上,它是一種用化學、物理、生物的方法消除病原微生物的產品,而不是用藥理學或免疫學的方法預防疾病的產品;(3)在作用對象上,它是針對環境中的病源微生物,而不是針對人的疾病的一種產品。 消毒產品備案如何查詢呢?
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    辦理消毒產品生產企業衛生許可證需要什么條件? 1、與生產要求相適應的廠房,省衛計委指導意見要求生產、倉儲面積不得少于四百平。 2、廠房所在地周邊三十米內無粉塵、異味等污染源。 3、生產車間應封閉,按工藝流程設立布局,人流物流分開,整理流程流暢,無交叉往返。并具備配套的倉儲與檢驗能力。 4、企業應建立衛生體系,具備完善的質量管理制度,并制定相應的工作程序文件。
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    哪些產品可以申請食字號? 不知道大家是否有注意到,現在很多的我們常見的、常吃的一些食品都在加入中藥成分,比如麥片、酸奶里面的奇亞籽,比較火的沙棘汁,猴頭菇餅干的里面的菌菇類,代餐粉里面的植物成分,涼茶里面的中藥成分等等,這些要不是屬于新資源食品原料,要不就是屬于藥食同源的原料。 1.從原料來說可以申請食字號的:屬于藥食同源、新資源的中藥成分、常見的食品原料,比如:松花粉、夏枯草、西紅花、益智仁、桔梗、、、、郁李仁等等。 2.從劑型上來看可以申請食字號的:片劑、口服液、顆粒、粉劑、凝膠糖果、丸,如果屬于硬建議可以改成粉,如果是比較大的中藥丸建議可以做成片劑。 3.從功效上來看:如果看功效的話,這就不是很準確,因為普通食字號的產品不可宣稱功效,只能通過其他方式。 當然我們要始終明確,我們申請批號是因為什么?怎么樣的批號才適合自己的產品以及目前公司現狀,包括未來的發展方向。 更多食字號的知識可電話咨詢 如何申辦廣東食字號,江西省食字號要怎么辦理,飲料沖劑申請食字號,申請食字號備案要準備哪些資料,中醫秘方產 品申請食、消、健字號,什么是食字號,申請食字號需要什么資料 食字號,食準字號,什么是食品批文 ? 食字號申請需要什么條件,什么是食字號怎么申請辦理
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