械字號是什么？ 械字號是指醫療器械或者保健作用的膏藥等產品的批文批號。屬于醫療器械產品。 不屬于藥品，屬于醫療器械。是風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。械字號是有功效的可以直接寫在說明書上，都是經過臨觀檢驗的。械字號產品安全性更高，都是經過食品藥品監督管理局備案的。 械字號產品對生產車間與功效都有嚴格的要求，必須有專門的凈化車間，還要通過醫療器械體系認證，標注有械字號的產品都具有一定的修復能力，對特殊肌膚人群也可使用，并可在藥店、銷售。 藥械字分類 一類，二類和三類術語管理類別，看醫療器械監督管理條例有相關的規定。管理由低到高。 醫療器械，是指單或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得，可能有這些手段參與并起一定的作用;其使用旨在達到下列預期目的: (一)對疾病的預防、診斷、、監護、緩解; (二)對損傷或者殘疾的診斷、、監護、緩解、補償; (三)對解剖或者生理過程的研究、替代、調節; (四)控制。 醫療器械分為三類 類是指，通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。 第二類是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。 第三類是指，植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。
外用中藥產品怎么辦理批號手續？ 客戶問手上有一中草藥冶病秘方，想申請自己的，想讓秘方變成實物合法流通出去該怎樣操作做呢？怎么做相關備案，合法銷售呢？ 近期公司很多客戶都在咨詢相關問題，相信很多朋友們都有類似的疑惑，如何把手上的秘方產品變成實物讓其發揮應有的價值，幫助更多有需要的人。 很多人不知道批號對于商品在生產、流通、盈利等過程的重要性。 舉個例子，現在市面流通的各類商品能夠合法進入相應的銷售渠道，是因為都進行了產品備案并辦理了相應的手續才能夠合規的生產進行銷售 如果商品沒有做相應合規的備案和批號手續，將不子以生產、流通，一旦被查到無資質產品流通，有關部門將視其為假貨進行封存、銷毀、對其所有者、流通者進行處罰 現有產品批號有食字號、健字號（又分口服、外用）、妝字號、消字號、械字號。 不同的產品需要申報的批號類別也不一樣 現有產品批號有食字號、健字號（又分口服、外用）、妝字號、消字號、械字號。 國藥準字因為申報門檻太高，時間長， 想流通，想讓產品幫助更多有需要的人，您就需要繼續往下看，了解清楚批號手續到底是什么，明白合法銷售到底需這次我先簡單分析講解一下消字號和衛消證字的區別，因為發現好多朋友喜歡混淆兩者概念，或者直接認為消字號不就是衛 消證字嘛，其實并不是這樣理解的。 消字號和衛消證字傻傻分不清楚，這兩者之間的區別以及關聯不僅僅是廣大中醫朋友、診所、研發單位、生產單位、銷售單位。包括很多行業內的 zuan 業人士也不知其然。 也許有朋友會說網上可以查資料，不管是百度文庫還是其他的文庫知識都已經相當落后了，并且太多資料普及并不全面，讓不少朋友以為消字號就是指的衛消證字生產手續。 簡單科普一下，希望對有辦理需要的朋友有一定幫助。 消字號包含針對產品批準文號的消字號和針對生產車間生產能力的衛消證字號。 產品的批號消字號，是給產品配方做的備案 類似的情況還有很多，比如膏藥貼很多覺得不好操作，那實際上是你不知道如何申報，怎么分類？ 這種的問題可以交給我們杰東認證來操作。

消字號產品如何進行備案？ 消字號產品屬于衛生消毒用品范疇，其檢測指標主要為抑菌、作用。原料符合中國藥典、化妝品要求的絕大部分產品都可以辦理消字號。但消字號產品只能用于外用消du，殺滅和消除病原微生物，不具備調節人體生理功能的功效，不能出現或暗示治果。常見的產品有衛生用品和一次性醫療用品。 此類產品該如何辦理呢？ 先，要做消字號產品，必須要先辦理產品批文，也就是產品的企業標準，有了它，才能進行下一步。這個步驟時間不長，一般一個月左右即可。 就是做產品的安全評價報告，這個步驟時間比較長，因為辦理安評是需要對產品進行多項檢測。像兩年有效期的，安評中的穩定性實驗，必須是三個月時間才可以出來檢測。等所有檢測結果出來后，才能把材料上交到當地省級衛健委等待審核，時間一般需要5個月左右。 如果您的產品著急上市銷售，也可以直接貼牌，可以讓產品在短時間內快速上市。 沒有廠房也可以備案，建廠需要投入大量的資金，一般是委托第三方。 如果想了解更詳細，請掃描下面二維碼，添加微信詳聊。 相關產品：消字號 , 安全評價報告 在中醫發展的幾千年里，涌現出了許多的通過外敷、外貼、外涂類的中藥秘方產品，這些產品在守衛老百姓健康方面起到了大的作用。隨著時代的進步，相關制度的完善，對此類產品的監管在加強，此類產品不能再隨便貼個標簽就在市場上售賣了，要求要取得相關合法手續才可以。由于許多中醫只會配制產品，對于手續卻一竅不通，導致有效的產品不能為廣大百姓所用，更有甚的是，有些中醫自己配制后售賣，被相關監查部門查到后，由于沒有手續，有效的產品也被定為假藥，甚至被門刑拘入獄。 給產品一個合法手續使其正規化，不再擔心被成了當務之急的事兒。針對大家不解之處，講講有關方面情況。

申請消毒產品生產企業衛生許可證需要多長時間？ 由于需要對廠房進行設計、裝修，客戶需收集相應的申請資料，預計辦理全程需兩個多月的時間。 相關產品：生產許可證 , 衛消證字

什么是消字號,怎么申請消字號 好多小伙伴不清楚，消字號是什么意思，不懂消字號產品到底是有哪些，是干嘛的，我就來科普一下！ 消字號定義：消字號，英文名Disinfection Product Number，是經地方門審核批準的衛生批號，格式為xx衛消證字xx第x號，不具備，屬于衛生消毒用品范疇，檢測指標主要為作用。消字號僅有消毒功能不具備治果，生產企業和經營企業不應該對“消”字產品做有的宣傳。 以上消字號的定義摘自百度，詳細內容可以去百度查看！ 消字號產品是什么意思：消毒劑，就像84消毒液，消毒柜等這些東西經過衛生和計劃生育會審批之后，獲得批準文號后，上市銷售，這些就叫消毒產品批號，簡稱消字號，這些獲得批準文號的產品就是消字號產品，這就是消字號產品的意思 消字號產品常見的都有哪些呢！ 生活中常見的：洗手液，濕巾，消毒劑，紙尿褲，紙質餐飲用具等這些都是屬于消字號產品
代辦消字號產品貼牌加工備案檢測 消字號貼牌代加工詳細流程描述： A.當您確定消字號產品加工意向，通過網絡或者電話與廠家初步溝通，初步為您介紹方式和流程，并了解您的大概需求。 B.初步了解溝通后，廠家會與您預約詳細洽談時間。 C.具體洽談包括產品需求、包裝需求、生產時間、以及選定合作方式等具體內容。 D.選定合作方式后，廠家可提供資質的辦理，消字號產品包裝的設計和消字號產品包材的選擇，的，為您避免浪費不必要的時間和費用。 E.在一切洽談完成后，簽訂消字號OEM委托加工產合同，并開始落實生產。 F.待全部包材到廠并且經過我們嚴格檢查合格之后，開始對產品進行灌裝、包裝、質檢，這個周期大概需要15天左右。 G.成產完成并支付尾款后，廠家將保質保量的將產品交付您的手中，并在您銷售過程中給予您大程度的支持。 消字號產品備案流程 具體的流程是：國產消毒消毒產品備案程序： A.申請生產能力審核（省級衛生監督部門）； B.現場采樣封樣； C.產品檢驗； D.直接向備案衛生行政許可。 進口消毒產品備案程序： A.產品檢驗； B.直接向備案衛生行政許可。 申請消字號需要滿足一定的備案條件方可進行： （一）關于備案消字號中新申請條件： A、消毒產品生產企業新建、改建、擴建工程的選址和設計符合衛生要求； B、生產工藝流程、車間布局、衛生設施符合《消毒產品生產企業衛生規范》的要求； 消字號產品備案流程 C、具備健全的衛生管理制度，配備專職或衛生管理人員； D、從業人員取得預防性健康體檢、衛生知識培訓合格； E、具備適合產品生產特點、滿足產品生產需要、保證產品衛生質量的設備； F、具有產品檢測能力。 （二）關于備案消字號中衛生許可延續申請條件： A、持有有效的消毒產品生產企業衛生許可證，且在有效期屆滿30個工作日前提出申請； B、生產地址、許可項目沒有發生改變； C、生產工藝流程、車間布局、衛生設施符合《消毒產品生產企業衛生規范》的要求。