食字號申報指南 俗話說，民以食為天，老百姓的生活離不開吃吃喝喝，食品的準入也就成了各類廠家繞不開的話題。食品的批文辦理是進入市場的必要條件，我們就來了解一下“食字號”的申報。 一、什么是食字號 食字號是食品批準文號的簡稱，也就是食品的執行標準，主要是針對普通食品，沒有功能性的口服產品進行審批的一種批準文號。 二、食字號的劑型分類 1.可以申報食字號的產品多種多樣。先，從劑型上看：粉劑，顆粒，飲品，飲液、涼茶、植物飲料、固體飲料、片劑、袋泡茶、代用茶、含茶制品、膏、牛奶飲品、餅干等等。從申報的原料上看：日常能作為生活中吃的，藥食同源的。后，食品添加劑要符合要求。 2.舉例來看： 片劑即壓片糖果，熱門申報產品有：瑪咖片、人參枸杞片、葡萄籽片、茯苓片、牡蠣麻仁片、枸杞桂圓片、蛹蟲草片等； 粉劑即固體飲料，也是屬于沖劑。熱門申報產品有：復合粉、木瓜葛根粉、復合粉、食用菌粉等。 顆粒也是屬于固體飲料，沖劑范疇。熱門申報產品有：人參蛹蟲草顆粒、桔梗白芷顆粒、牡蠣蛹蟲草顆粒等。 飲品或飲料，熱門申報產品有：薄荷阿膠飲品、植物飲料、玫瑰燕窩飲品、人參玉竹飲品等。 酒類產品即配制酒，如：蛹蟲草酒、人參瑪咖酒、佛手酒、茯苓酒等。 茶類，有代用茶，含茶制品，袋泡茶，如：姜棗茶、人參茯苓代用茶、柿子黃茶（含茶制品）等。 其他類別，如阿膠膏，龜苓膏、人參阿膠膏，燕麥餅干，膳食粉，代餐粉，酵素等，都是可以作為食品申報范疇。 三、食字號申報服務流程 對于很多開診所、保健服務店以及做商城運營的中醫師、技術人員、研發單位、銷售型企業等，對于申報流程很茫然，繁瑣的流程帶來很大的麻煩，耽誤很多的精力和時間，以下為大致的申報服務流程。 四、申請食字號的注意事項 1.申報主體：要么是食品生產企業要不就是委托加工 2.產品劑型必須先確定，可以是片劑、口服液、顆粒、粉，凝膠糖果等，不可以是蜜丸，如果是蜜丸建議可改成片劑或者粉劑，具體可根據未來市場規劃來定 3.確定產品屬于的類型，產品配方是否屬于食品原料或者藥食同源，如果都不是，那您需要咨詢人員 4.確定申報主體所在地的審批政策，不明白的也需要咨詢人員，以免走彎路。
一類醫療器械申報流程？ 一類醫療器械申報 ①產品備案憑證 ②生產備案憑證 審批單位:市藥監局 可備案產品:詳見醫療器械分類目錄 一類器械備案需要客戶提供的資料: 1.營業執照正、副本掃描件; 2.法人掃描件、企業負責人復印件; 3.生產車間平面圖、地理位置圖; 4.廠房租賃證明或;如是租賃的廠房,有的需要有租賃協議,沒有的需要辦理租賃證明; 5.組織機構人員劃分(法人、企業負責人、管理者代表(可與質量部兼任)、生產部、營銷部、售后部、研發部、質量部、辦公室、與倉儲部人員崗位安排);生產、質量、技術負責人資質(掃描件及掃描件); 生產場地要求:①工業用地,商住兩用,寫字 ②100 m 以上的潔凈車間即可。(不要求是凈化車間) ③分四個區域(標注清楚):辦公區、生產區、成品庫、原料庫 注意: 有的地方政策是先下證再驗收廠房(所有材料審核通過,即可下證,證書下來以后,后續客戶再按照當地要求把廠房建好并達到驗收標準) 有的地方是先驗收再下證,則需客戶在期間就要有潔凈車間,并按照相關部門要求進行整改,符合驗收標準方可下證。

如何辦理申報械字號 一、械字號申報條件： 有醫療器械生產場地，合格的樣品，成熟的配方、完善的廠房設備 三、械字號申報會遇到的問題 1.分類問題，確認是否屬于醫療器械的范疇，并且需確認是類，第二類還是第三類 2.申報主體不符合，申報主體必須是完善的醫療器械廠家 3.申報的材料不規范，不規范問題經常存在，在正式提交前，這都由我方把關 4.申報政策的變動，會根據現有的實際情況，調整政策，也不必太恐慌，在做調整的時候，必定有個過渡期，已經申報的產品如何處理，正在申報的產品如何處理 5.沒有自己的品牌名稱即商標，可以同步進行申請，基本上不影響申報 四、膏藥是否可以申請醫療器械號 是肯定不可以的，膏藥一般都含有中藥成分，而醫療器械是器械類產品，醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件。 效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得，或者有這些方式參與只起作用。 目的是疾病的診斷、預防、監護、或者緩解；損傷的診斷、監護、、緩解或者功能補償；生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節或者支持；生命的支持或者維持；控制；通過對來自人體的樣本進行檢查，為醫療或者診斷目的提供信息。 綜合以上解釋，膏藥肯定是不能申報械字號的。 藥品的批準文號是：國藥準字 (H、Z、B、J、S） 8位數字，分為藥和非藥。 H----化學藥品. Z----中藥. J----進口藥品. S----生物藥品 OTC---非藥 保健食品的批準文號是：國食健字 年號 數字 其他的都是非藥品和非保健食品；如：XX衛食字 XX食健字 XX消字等

消字號產品代表什么意思 消字號產品其實在市場上有很多，有些正規，也有些不正規的，不正規的就是不具備，卻打著消字號的幌子來照樣撞，現在很多地方都不允許消字號的過度宣傳。下面，我們來看看消字號和械字號產品哪個好相關介紹吧！ 消字號產品英文名Disinfection Product Number，是經過地方門審核批準的衛生批號產品，這種產品一般不具備的，屬于衛生消毒用品的范疇內，進行檢測的話，它主要就是具有的作用，說，它只有消毒功能而沒有治果，正常情況下這類產品的生產企業和經營企業，不應該對此類產品做過于有效類的宣傳。而消字號的文號格式為“（省、自治區、直轄市簡稱）衛消證字（發證年份）第xxxx號”。

消字號申請的流程？ 確定產品類型：是屬于消毒劑、抗抑菌制劑還是一次性衛生用品，常規的含有植物成分或者化學成分的要不是消毒劑要不就是抗抑菌制劑。 確定產品的成分、劑型等：不可含有、西藥等不允許添加的成分，劑型可以是液體、噴霧、粉、凝膠 確定申報主體：確定自己有車間有衛生許可證自主生產還是屬于委托加工，不管哪種方式申報主體都是自己，只是申報的時候所提供的材料不一樣 準備申報材料：將一些需要審評的技術材料準備好，進行技術上的審評 5.檢測：準備合格的樣品進行檢測。 6.備案、安評 更多消字號申請程序可電話咨詢
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