械字號是什么？ 械字號是指醫療器械或者保健作用的膏藥等產品的批文批號。屬于醫療器械產品。 不屬于藥品，屬于醫療器械。是風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。械字號是有功效的可以直接寫在說明書上，都是經過臨觀檢驗的。械字號產品安全性更高，都是經過食品藥品監督管理局備案的。 械字號產品對生產車間與功效都有嚴格的要求，必須有專門的凈化車間，還要通過醫療器械體系認證，標注有械字號的產品都具有一定的修復能力，對特殊肌膚人群也可使用，并可在藥店、銷售。 藥械字分類 一類，二類和三類術語管理類別，看醫療器械監督管理條例有相關的規定。管理由低到高。 醫療器械，是指單或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得，可能有這些手段參與并起一定的作用;其使用旨在達到下列預期目的: (一)對疾病的預防、診斷、、監護、緩解; (二)對損傷或者殘疾的診斷、、監護、緩解、補償; (三)對解剖或者生理過程的研究、替代、調節; (四)控制。 醫療器械分為三類 類是指，通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。 第二類是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。 第三類是指，植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。
食字號申報流程 對于我們很多開診所、保健服務店以及做商城運營的中醫師、技術人員、研發單位、銷售型企業等，對于電報流程很茫然，繁瑣的流程帶來很大的麻煩，耽誤很多的精力，時間，我們將您整個申報流程變得更加簡潔: 1.約談細節，簽訂合同，繳納預付款 2.提供材料，指導填寫材料 3.進入正式申報期 4.到期完成申報，支付尾款，交付證件申報食字號所需的材料 5.后續增值服務

消毒產品生產企業衛生許可證難辦嗎？ 難度是相對的，對大多數新辦企業來說，由于對手續、制度、文件、法律條文、標準、檢驗等的不熟悉，容易走彎路，尤其是車間布局設計，一旦設計不合理，將產生很大的整改費用！ 尚好企業管理有限公司擁有由從事生產許可證十四年經驗的老師及多位經驗豐富的咨詢師組成的咨詢團隊，為客戶提供從廠房選址、設計布局、指導裝修、編寫資料一直到的全程服務，一次通過率近！

全國消毒產品網上備案信息查詢辦法 受疫情影響，現在大量的消毒產品上市。如何判斷產品的假冒偽劣呢？ 什么是消毒產品？ 根據《消毒管理辦法》（令第27號，自2002年7月1日起施行）第四十五的規定，消毒產品包括消毒劑、消毒器械（含生物指示物、化學指示物和物品包裝物）、衛生用品和一次性使用醫療用品。 根據《中華病防治法》第七十八條的規定，消毒是指用化學、物理、生物的方法殺滅或者消除環境中的病原微生物。從消毒產品與藥品的區別的角度看，對消毒產品可以這樣理解：（1）在作用目的上，它是一種防病的產品，而不是治病或診斷疾病的產品；（2）在作用機理上，它是一種用化學、物理、生物的方法消除病原微生物的產品，而不是用藥理學或免疫學的方法預防疾病的產品；（3）在作用對象上，它是針對環境中的病源微生物，而不是針對人的疾病的一種產品。 消毒產品備案如何查詢呢？

消字號怎么備案 消字號產品上市之前，必須在當地的衛生監督管理部門備案，產品要做第三方檢測報告，盒子，說明書必須符合規定，植物成分要有拉丁文翻譯，要有有效的抑菌成分，含量是多少也要標注清楚，產品命名必須帶有抑菌等字樣，代辦所有手續，從寫材料到申報到樣品檢測，產品備案，代加工一條龍服務。 一、什么是消字號？ 消字號產品屬于衛生消毒用品范疇，檢測指標主要為抑菌、作用。原料符合中國藥典、化妝品要求的絕大部分都可以辦理消字號。消字號產品只能用于外用消毒，殺滅和消除病原微生物，不具備調節人體生理功能的功效，不能出現或暗示治果。常見的產品有衛生用品和一次性醫療用品，如漱口水、婦科抑菌凝膠、抑菌粉、抑菌液、婦科洗液、止癢膏、痔瘡膏、口腔潰瘍噴劑、香皂、除臭劑、膏、洗衣液、衛生巾等。 消字號產品分為：消毒劑、消毒器械、衛生用品類，其中容易引起誤解的是消毒器械，消毒器械并非屬于醫療器械。 二、什么是械字號？ 醫療器械字號用于醫療器械。棉簽、手術鉗要求必須是無菌的標準。 醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品。效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學，免疫學或者代謝的方式獲得，目的是疾病的診所、預防、監護、或者緩解。 醫療器械產品分為：一類、二類、三類。申報的難易程度從低到高 消字號和械字號的區別 1.作用范圍不同：消字號只能用于外用消毒，不具備調節人體生理功能的功效；械字號達到醫療器械標準是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品。 2.申報主體不同：消字號的申報主體只要經營范圍具有“消毒用品銷售”即可；械字號除了經營范圍包含以外，還需要有廠房、廠房還需具備相對應的生產許可證，普通的公司不具備申請的資格 3.作用方式不同：消字號通過化學方式對人體或物體、空氣等產生作用，除了消毒器械，其他的消毒劑都有植物或者化學成分；械字號則是通過物理方式產生作用，不含有植物或者藥物等成分 4.申報費用和周期不同：消字號的申報周期和費用要根據不同類別來看，如此基本也涉及不到試驗；械字號的二類和三類則需要做試驗，一類直接廠家備案即可。 消字號產品辦理的難度低于械字號，費用低，可進入藥店、超市；械字號產品辦理費用高，可進入、藥店。
械字號、妝字號、消字號的區別是什么？ 作為一個普通的消費者，偶爾聽到些諸如械字號、妝字號、消字號等的詞匯，總是一頭霧水，“丈二和尚摸不著頭腦”。 廣州靚源是的OEM加工生產的廠家，擁有械字號、消字號、健字號、食字號、妝字號，就給大家普及一下：產品備案中，常出現的械字號、妝字號、消字號，都代表了什么？ 械字號 械字號產品是指醫療器械：是風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。械字號產品是有功效可以直接寫在說明書上，都是經過臨觀檢驗的。 械字號產品的安全性更高，都是經過食品藥品監督管理局備案，特殊人群使用的時候更安全。如：敏感性皮膚、臉、玫瑰等皮膚抵抗力比較差時都可以進行使用，擁有的、、修復、的功效。 妝字號 化妝品（文號為“衛妝字”）是指以涂擦、噴灑或者其他類似的方法，散布于人體表面部位（皮膚、毛發、指甲、口唇、口腔黏膜等）以達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的日用化學品。 消字號 消字號是經地方門審核批準的衛生批號，板式為XX衛消證字XX第X號，生產企業和經營企業不應該對“消”字產品做有的宣傳。 消字號只能用于外用消毒，不具備調節人體生理功能的功效。消毒管理辦法第33條規定：消毒產品就是起一種殺滅和消除病原微生物的作用，不能出現或暗示治果，只能寫抑菌。 以上，便是靚源整理出來的有關械字號、妝字號、消字號的區別。當想了解一個產品，只需要知道它是械字號、妝字號還是消字號，基本就能判定這個產品的本質了。