衛健委健字號的優勢，可來料貼牌加工嗎？自研秘方可以嗎 衛健委健字號的優勢在于可以宣傳功能，并可以進入醫療窗口。對于自研秘方，可以選擇貼牌加工的方式，將秘方產品與正規廠家合作，通過廠家的生產資質和合法手續，將產品合法上市銷售。 具體流程包括申請批號手續和正規廠家的生產資質。批號辦理需要根據產品類型選擇相應的批號，如外用保健用品號等。正規廠家的生產資質是產品合法上市銷售的條件，可以提供完善的服務和一站式解決方案，幫助解決申報難題，確保產品的質量和安全性。
什么是食字號，申請食字號需要什么資料 一、食字號的定義食字號是食品批準文號的簡稱，也叫食品的執行標準，主要是針對普通食品，沒有功能性的口服產品。 二、可以作為食字號申請的劑型1.片劑即壓片糖果，熱門產品：瑪咖片、人參枸杞片、葡萄籽片、茯苓片、牡蠣麻仁片、枸杞桂圓 片、蛹蟲草片等。 2.粉劑即固體飲料，也是屬于沖劑。熱門申報產品：復合粉、木瓜葛根粉、復合粉、食用菌 粉等。 3.顆粒即也是屬于固體飲料，沖劑范疇。熱門申報產品：人參蛹蟲草顆粒、桔梗白芷顆粒、牡蠣蛹蟲草 顆粒等。 4.飲品或飲料，熱門申報產品：薄荷阿膠飲品、植物飲料、玫瑰燕窩飲品、人參玉竹飲品等。 5.酒類產品即配制酒，如：蛹蟲草酒、人參瑪咖酒、佛手酒、茯苓酒等。 6.茶類，有代用茶，含茶制品，袋泡茶，如：姜棗茶、人參茯苓代用茶、柿子黃茶（含茶制品）等。 7.其他類別，如阿膠膏，龜苓膏、人參阿膠膏，燕麥餅干，膳食粉，代餐粉，酵素等，都是可以作為食 品申報范疇。 三、可以作為食品的原料的中藥有哪些？在老百姓心中，很多中藥材并不能作為普通食品的原料，在我國博大精深的中藥文化氛圍下，政 府部門對于玉竹、余甘子、郁李仁、魚腥草、益智仁、薏苡仁、蛹蟲草、、木反應、牡蠣、麥芽 、瑪咖等 食字號申報流程 對于我們很多開診所、保健服務店以及做商城運營的中醫師、技術人員、研發單位、銷售型企業等，對于申報流程很茫然，繁瑣的流程帶來很大的麻煩，耽誤很多的精力，時間，我們將您整個申報流程變得 申報食字號所需的材料 1.原料---需要您給我們提供您用的哪些原料名稱，比如：苦瓜、瑪咖、黃精、烏梢蛇等等 2.工藝---通俗的來說就是您這個產品是怎么做做出來的，簡單的描述下制作的過程 3.樣品---小樣即可 4.技術員---產品的主要負責人，無特殊限制 5.公司證件 以上信息，無需太過的描述，您只需要跟您的粗略想法提供，我們會進行的加工、整理、調整等。

一類醫療器械申報流程？ 一類醫療器械申報 ①產品備案憑證 ②生產備案憑證 審批單位:市藥監局 可備案產品:詳見醫療器械分類目錄 一類器械備案需要客戶提供的資料: 1.營業執照正、副本掃描件; 2.法人掃描件、企業負責人復印件; 3.生產車間平面圖、地理位置圖; 4.廠房租賃證明或;如是租賃的廠房,有的需要有租賃協議,沒有的需要辦理租賃證明; 5.組織機構人員劃分(法人、企業負責人、管理者代表(可與質量部兼任)、生產部、營銷部、售后部、研發部、質量部、辦公室、與倉儲部人員崗位安排);生產、質量、技術負責人資質(掃描件及掃描件); 生產場地要求:①工業用地,商住兩用,寫字 ②100 m 以上的潔凈車間即可。(不要求是凈化車間) ③分四個區域(標注清楚):辦公區、生產區、成品庫、原料庫 注意: 有的地方政策是先下證再驗收廠房(所有材料審核通過,即可下證,證書下來以后,后續客戶再按照當地要求把廠房建好并達到驗收標準) 有的地方是先驗收再下證,則需客戶在期間就要有潔凈車間,并按照相關部門要求進行整改,符合驗收標準方可下證。

醫療器械一類二類三類的區別是什么？ 什么是醫療器械？ 醫療器械是指單或許組合運用于人體的儀器、設備、用具、材料或許其他物品，包含所需求的軟件。其用于人體體表及體內的效果不是用藥理學、免疫學或許代謝的手法獲得，可能有這些手法參與并起一定的輔佐效果，其運用旨在到達下列預期目的： (1) 對疾病的預防、確診、、監護、緩解； (2) 對損害或許殘疾的確診、、監護、緩解、補償； (3) 對解剖或許生理進程的研討、替代、調理； (4) 操控。 醫療器械的分類及處理 醫療器械分為三類，一類、二類和三類術語處理類別，根據醫療器械監督處理法令有相關的規定，處理由低到高，對醫療器械按照風險程度施行分類處理。類是指，經過常規處理足以保證其安全性、有用性的醫療器械。 類是風險程度低，施行常規處理能夠保證其安全、有用的醫療器械。施行產品備案處理，由市級食品藥品監督處理部門主管批閱、發證注冊的。 第二類是指，對其安全性、有用性應當加以操控的醫療器械。第二類是具有中度風險，需求嚴格操控處理以保證其安全、有用的醫療器械。施行產品注冊處理處理，由省、自治區、直轄市食品藥品監督處理部門主管批閱、發證注冊。 第三類是指，植入人體，用于支撐、保持生命，對人體具有潛在風險，對其安全性、有用性有必要嚴格操控的醫療器械。一般由食品藥品監督處理局來批閱、發證注冊。第三類是具有較高風險，需求采納特別措施嚴格操控處理以保證其安全、有用的醫療器械。施行產品注冊處理處理，由食品藥品監督處理部門主管批閱、發證注冊。

如何辦理申報械字號 一、械字號申報條件： 有醫療器械生產場地，合格的樣品，成熟的配方、完善的廠房設備 三、械字號申報會遇到的問題 1.分類問題，確認是否屬于醫療器械的范疇，并且需確認是類，第二類還是第三類 2.申報主體不符合，申報主體必須是完善的醫療器械廠家 3.申報的材料不規范，不規范問題經常存在，在正式提交前，這都由我方把關 4.申報政策的變動，會根據現有的實際情況，調整政策，也不必太恐慌，在做調整的時候，必定有個過渡期，已經申報的產品如何處理，正在申報的產品如何處理 5.沒有自己的品牌名稱即商標，可以同步進行申請，基本上不影響申報 四、膏藥是否可以申請醫療器械號 是肯定不可以的，膏藥一般都含有中藥成分，而醫療器械是器械類產品，醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件。 效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得，或者有這些方式參與只起作用。 目的是疾病的診斷、預防、監護、或者緩解；損傷的診斷、監護、、緩解或者功能補償；生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節或者支持；生命的支持或者維持；控制；通過對來自人體的樣本進行檢查，為醫療或者診斷目的提供信息。 綜合以上解釋，膏藥肯定是不能申報械字號的。 藥品的批準文號是：國藥準字 (H、Z、B、J、S） 8位數字，分為藥和非藥。 H----化學藥品. Z----中藥. J----進口藥品. S----生物藥品 OTC---非藥 保健食品的批準文號是：國食健字 年號 數字 其他的都是非藥品和非保健食品；如：XX衛食字 XX食健字 XX消字等
消字號、妝字號、械字號、準字號有什么區別 消字號歸衛生局管理，指抑菌功能的產品，不具有。消字號產品上市之前需要備案，沒有備案的屬于不合法產品，產品包裝說明書上有（X衛消證字（年份）第號）字樣的產品就是消字號產品。該類產品一般都會標明是對某類菌起或抑菌效果。 產品是對細菌有殺滅效果率90%以上為合格，產品必須注明成分，例如84消毒液，成分是“有效氯”。 抑菌產品是對細菌有抑制作用，50%-90%為合格，90%以上為強抑菌。抑菌產品可以不含化學成分，抑菌產品多用于人體皮膚、陰道等處。 產品標簽都注有：產品名稱、成分、抑菌種類、使用方法、適用范圍、注意事項、生產廠家和地址有效期、生產日期、企業標準、規格等。 消字號產品沒有強制不能使用抗生素，但備案都有做相關項目檢測，皮膚毒理實驗等。 正規合法備案的產品都有做相關檢測，基本是安全的，小孩好在醫生指導下使用。 妝字號就是化妝品一類，化妝品分特殊化妝品（特妝字號）和非特化妝品（妝字號），這類產品同樣需要備案，以下以非特化妝品為例。 產品標簽內容：產品名字、主要成分、適用范圍、使用方法、注意事項、儲存方法、單位名稱地址、生產廠家、執行標準、化妝品生產許可證號（X妝）、生產日期、保質期等信息。 非特備案檢測項目是根據產品成份確定檢測項目的，如果廠家沒有漏填成分、原料沒有問題，或有做毒理實驗，產品基本是沒問題的?；瘖y品比較擔心的通常是抗生素和問題，抗生素檢測費用不高，檢測費一般都高，消費者一般去檢測。 械字號是指醫療器械、準字號是指藥。