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    公司新聞
    廈門消字號批文怎么認證備案|OEM貼牌加工需要什么手續
    發布時間: 2024-06-23 10:00 更新時間: 2024-12-02 07:50
    什么是OEM貼牌加工? 答:貼牌加工即商家自己不生產,而是根據自己的需求定制產品,委托生產企業生產,品牌是自己的,即全國產品運營商。 你有產品沒有工廠沒有手續,聯系我
    申請消毒產品生產企業衛生許可證需要多長時間? 由于需要對廠房進行設計、裝修,客戶需收集相應的申請資料,預計辦理全程需兩個多月的時間。 相關產品:生產許可證 , 衛消證字
    浙江嘉興藥酒健字/械字/消字號上市備案申報
    消字號|漱口水|婦科|痔瘡|濕疹|私密|護眼|護膚||減肥|鼻炎||疼痛批文批號申報 杰東長期從事消字號產品批文批號申報、OEM貼牌代加工一站式服務。公司有十萬級凈化車間,數十余臺生產設備,可以滿足膏劑、凝膠、液體、粉劑等漱口水,婦科,皮膚,痔瘡,濕疹,私密,護眼,護膚,,減肥,,疼痛、 我公司主要經營全國大包建廠房 , 代辦批號 , OEM貼牌加工 , 食品 , 保健食品 , 化妝品 , 消毒用品 ,醫療器械 產品代加工服務。 什么樣的產品才可以做消字號產品批號申報? 先消字號抗抑菌制劑目前可以用的部位有三種:皮膚、黏膜、陰道黏膜。 第二、消字號產品允許含有中國藥典植物及防腐成分,嚴禁添加西藥違禁成分。 第三、消字號產品顧名思義為、抑菌產品,產品包裝不能宣傳產品功效,嚴禁夸大宣傳。 消字號產品為什么不能宣傳產品功效? 消字號產品是經地方門審核批準的衛生批號,不具備,屬于衛生消毒用品,主要為抑菌、、作用,生產企業和經營企業在生產和銷售的過程中,不得對消字號產品做功效宣傳。
    浙江嘉興藥酒健字/械字/消字號上市備案申報
    外用健字號辦理,膏藥貼如何辦理批號? 在醫療領域中,膏藥貼是一種常見的外用藥物,它們可以幫助、減輕肌肉疲勞和促進。如果你是一家生產膏藥貼的公司或者想要銷售自己的品牌,了解如何申請黑膏藥貼的批文和批號是重要的。本文將向你介紹申請黑膏藥貼批文的步驟和要求,以及如何獲得批號的相關信息。申請黑膏藥貼的批文是一個復雜的過程,需要充分了解相關法規和規定。下面是一些必要的步驟和要求,幫助你順利申請黑膏藥貼的批文。1. 深入了解相關法規和政策:先,你需要了解藥品監督管理局發布的相關法規和政策,例如《藥品注冊管理辦法》和《藥品監督管理條例》等。這將幫助你了解申請批文所需的具體要求和流程。2. 收集申請資料:準備好所需的申請資料重要。一般來說,你需要提供包括企業資質證書、生產工藝流程、藥物成分、藥效評價、不良反應信息等相關文件。3. 進行試驗:黑膏藥貼作為一種藥物,需要進行試驗以評估其和安全性。你可以選擇合作醫療機構或者立實驗室,確保試驗符合相關法規和規定。4. 編寫批文申請報告:根據藥品監督管理局的要求,你需要編寫批文申請報告。這個報告需要詳細描述膏藥貼的適應癥、用法用量、不良反應等信息,并提供試驗結果和相關研究數據。5. 遞交批文申請:將編寫好的批文申請報告和其他相關資料遞交給藥品監督管理局。這一步驟可以通過在線提交或者郵寄方式完成。獲得批號是膏藥貼正式上市銷售的關鍵一步。以下是獲得批號的步驟和注意事項。1. 完成批文申請:在獲得批文之前,你需要確保你的膏藥貼已經通過了相關的審批程序,并符合藥品監督管理局的規定。2. 提交批號申請:準備好申請資料后,你可以將批號申請資料以書面形式提交給藥品監督管理局。在申請中,你需要提供產品的基本信息、生產工藝、藥效評價、不良反應等相關文件。3. 等待審批:藥品監督管理局將會對你的批號申請進行審查和評估。這個過程可能需要一段時間,請保持耐心。4. 獲得批號:如果你的申請通過審批并符合要求,藥品監督管理局將為你的膏藥貼分配一個批號。該批號是你的產品正式上市銷售所必需的。申請黑膏藥貼的批文和批號是一個繁瑣的過程,需要投入大量的時間和精力。熟悉藥品監督管理局的要求、準備好申請資料并且確保產品符合相關規定,將有助于提高申請成功的機會。及時地與相關部門溝通并咨詢人士的意見也是重要的。希望這些信息可以幫助你順利獲得黑膏藥貼的批文和批號,為你的產品取得成功打下基礎
    浙江嘉興藥酒健字/械字/消字號上市備案申報
    正確選擇消毒產品,這幾個資質一定要看 近年來,隨著病預防控制的需要、醫療機構感染控制的需要以及社會各行各業的發展,消毒行業得到大力發展,特別是消毒產品,可謂是五花八門、不可勝數。這些產品中,有的質優昂貴,有的粗制濫造,可以說是良莠不齊。在這種背景下,為了加強消毒管理,規范消毒產品市場,保護人體健康,衛生健康行政部門了《消毒管理辦法》、《消毒產品生產企業衛生許可證》等相關法規,現將消毒用品需具備的資質進行詳細講解。 1、查看經營單位營業執照的經營范圍是否符合消毒產品生產 《公》規定,經營范圍是由公司章程規定的,并應該在營業執照上記載該信息。經營范圍中屬于法律、行政法規規定須經批準的項目,應當依法經過批。 2、查看經營單位消毒產品生產企業衛生許可證 消毒產品生產企業衛生許可證是指消毒產品生產企業的衛生許可證。尤其要注意生產類別,根據《消毒用品生產企業規范2009版》第十七條規定 :對于有特殊衛生要求的產品,其生產車間還應符合下列要求: 皮膚粘膜消毒劑(用于洗手的皮膚消毒劑除外)、皮膚粘膜抗(抑)菌制劑(用于洗手的抗(抑)菌制劑除外)等產品配料、混料、分裝工序應在10萬級空氣潔凈度以上凈化車間進行。 三十一條:生產用水的水質應符合以下要求:隱形眼鏡護理用品的生產用水應為無菌的純化水;劑、皮膚粘膜消毒劑和抗(抑)菌制劑的生產用水應符合純化水要求。 用于皮膚、粘膜等特殊部位消毒的生產企業,須具有10萬級以上凈化車間,生產用水須符合GB5749規范無菌水。也就是在許可證的生產類別后面加入凈化兩字,如:液體消毒劑(凈化)。 很多不具備生產條件,也就是沒有(凈化)這兩字卻宣傳破損皮膚、粘膜、空氣的消毒液很有可能是假冒偽劣產產品。 3、查網站全國毒產品網上備案信息服務平臺(https://credit.jdzx.net.cn/xdcp )備案審批的產品使用范圍 是否滿足其宣傳的種種功效,如破損皮膚消毒、黏膜消毒等。 除了以上那些,還建議留意消毒產品標簽說明書內容。合法產品其外包裝會標注生產企業名稱、“消”字號、規格、有效成分及含量、期限、使用范圍和方法、執行標準、注意事項等內容。 小編提醒廣大群眾要科學合理使用消毒產品,學會、認清消毒產品功能、看清產品信息內容,必要時可以按上述方法在平臺查詢,并嚴格遵循說明書規定使用。
    消字號和械字號的有什么區別? 想要清楚的了解消字號與械字號的區別,先要先了解什么是消字號,什么是械字號,我們先開看下消字號和械字號的定義和分類,再來看下兩種的區別。 一、什么是消字號? 消字號產品屬于衛生消毒用品范疇,檢測指標主要為抑菌、作用。原料符合中國藥典、化妝品要求的絕大部分都可以辦理消字號。消字號產品只能用于外用消毒,殺滅和消除病原微生物,不具備調節人體生理功能的功效,不能出現或暗示治果。常見的產品有衛生用品和一次性醫療用品,如漱口水、婦科抑菌凝膠、抑菌粉、抑菌液、婦科洗液、止癢膏、痔瘡膏、口腔潰瘍噴劑、香皂、除臭劑、膏、洗衣液、衛生巾等。 消字號品分為:消毒劑、消毒器械、衛生用品類,其中容易引起誤解的是消毒器械,消毒器械并非屬于醫療器械。 二、什么是械字號? 醫療器械字號用于醫療器械。棉簽、手術鉗要求必須是無菌的標準。 醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品。效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學,免疫學或者代謝的方式獲得,目的是疾病的診所、預防、監護、或者緩解。 醫療器械產品分為:一類、二類、三類。申報的難易程度從低到高 三、消字號和械字號的區別 1.作用范圍不同:消字號只能用于外用消毒,不具備調節人體生理功能的功效;械字號達到醫療器械標準是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品。 2.申報主體不同:消字號的申報主體只要經營范圍具有“消毒用品銷售”即可;械字號除了經營范圍包含以外,還需要有廠房、廠房還需具備相對應的生產許可證,普通的公司不具備申請的資格 3.作用方式不同:消字號通過化學方式對人體或物體、空氣等產生作用,除了消毒器械,其他的消毒劑都有植物或者化學成分;械字號則是通過物理方式產生作用,不含有植物或者藥物等成分 4.申報費用和周期不同:消字號的申報周期和費用要根據不同類別來看,如此基本也涉及不到試驗;械字號的二類和三類則需要做試驗,一類直接廠家備案即可。 消字號產品辦理的難度低于械字號,費用低,可進入藥店、超市;械字號產品辦理費用高,可進入、藥店。

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