為什么要辦產品標準為什么要辦產品批號中藥怎么辦批號 隨著科學技術的不斷進步和發展，越來越多的新鮮東西冒出來，比如說、車載充電器、足浴粉等等，簡直是數都數不清。 大家也曉得，按照我們制定標準、行業標準的速度，肯定是跟不上這些新產品的出現，按照《標準化法》的規定，沒得標準、行業標準和地方標準的產品，如果上市銷售，就需要制定企業標準。 我敢打包票，肯定好多人都不曉得標準是啥子，更不要喊你們去制定標準了。我們就舉一些例子，解決一哈大家關于企業標準制定的疑問。 問：啥子是企業標準？ 答：先說一下什么標準！標準是管控產品質量的文件。 舉個簡單的例子，洗衣液。我們作為消費者先肯定關注的就是洗衣服洗得干凈不，標準里面就要管控產品的去污力的性能。現在有一類新的洗衣產品﹣洗衣凝珠。它就沒得標準，就喊人家廠家不要賣了嗎？肯定不得行撒！我們消費者用著效果確實也還是可以，這種情況咋個辦，做標準撒，企業標準做起來，就可以用來管控產品的質量了嘛！ 問：企業標準是不是企業內部編好就要得了？ 答：肯定沒得這么簡單哈。企業標準編寫完成后，是需要提交備案的。備案后的企業標準才能生效！ 問：企業標準是不是可以隨便編寫，寫清楚產品的要求就行了喃？ 答：企業標準都是要按照 GB / T 1.1的規定來寫的，GBT1.1是標準的標準，格式內容都是需要按照 GB /T1.1的規定來定的！問：我這個產品沒有標準，我也沒有做企業標準，還是賣了這么多年了啊，滴點問題都沒出。 答：你確實要這樣想，我也沒得辦法了。反正《標準化法》規定了無標生產，情況嚴重的是要罰款的，罰5萬。該說的我肯定要給你們講清楚，選擇權還是在你們手頭！ 問:啥子是無標生產? 答:上面我們提到了無標生產，嚴重了是要遭罰款!無標生產一般就是下面幾種情況: 1.沒有標準。像上面那種情況，被查了，憋憋要遭! 2.標準不合法律法規的要求。 3.不符合強制性標準。 4.標準作廢了，還在用 我公司主要經營消毒用品生產一類醫療器械生產保健用品生產食品生產，外用中藥產品備案，膏藥貼貼牌加工，建中藥廠，消字號申請的條件，加工中藥消字號，中藥秘方辦批準文號，中草藥辦理批號，中藥產品辦理批文批號
如何辦理申報械字號 一、械字號申報條件： 有醫療器械生產場地，合格的樣品，成熟的配方、完善的廠房設備 三、械字號申報會遇到的問題 1.分類問題，確認是否屬于醫療器械的范疇，并且需確認是類，第二類還是第三類 2.申報主體不符合，申報主體必須是完善的醫療器械廠家 3.申報的材料不規范，不規范問題經常存在，在正式提交前，這都由我方把關 4.申報政策的變動，會根據現有的實際情況，調整政策，也不必太恐慌，在做調整的時候，必定有個過渡期，已經申報的產品如何處理，正在申報的產品如何處理 5.沒有自己的品牌名稱即商標，可以同步進行申請，基本上不影響申報 四、膏藥是否可以申請醫療器械號 是肯定不可以的，膏藥一般都含有中藥成分，而醫療器械是器械類產品，醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件。 效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得，或者有這些方式參與只起作用。 目的是疾病的診斷、預防、監護、或者緩解；損傷的診斷、監護、、緩解或者功能補償；生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節或者支持；生命的支持或者維持；控制；通過對來自人體的樣本進行檢查，為醫療或者診斷目的提供信息。 綜合以上解釋，膏藥肯定是不能申報械字號的。 藥品的批準文號是：國藥準字 (H、Z、B、J、S） 8位數字，分為藥和非藥。 H----化學藥品. Z----中藥. J----進口藥品. S----生物藥品 OTC---非藥 保健食品的批準文號是：國食健字 年號 數字 其他的都是非藥品和非保健食品；如：XX衛食字 XX食健字 XX消字等

什么是消字號？為什么要申報消字號？消字號申報流程？ 消字號屬于衛生消毒用品范疇，檢測指標主要為、、作用。消字號熱門申報產品：膏、止癢膏、痔瘡膏、粉、液、除臭劑、洗手液等等。 為什么要申請消字號？ 消字號產品批號的申請，周期短，費用低。批文批號是產品的法律證明，可以讓產品快速地進入合法市場銷售環節。 申報時長優勢：1個月左右（安全評價報告除外） 銷售渠道優勢：擁有了合規手續可以讓產品走入超市、、養生館、理療店、招商等線下以及線上銷售渠道 消字號申報流程 1：確定產品成分、劑型。 2：確定申報主體 申報主體不允許是個人或者個體戶。是公司或工廠 3：產品要求方面 產品的作用部位也叫作用對象，由于產品類型不同會導致檢測的項目不同。 在檢測之前要清楚的告知作用對象，避免因檢測的項目會不一樣而影響產品宣傳。 4：準備申報材料 準備產品說明、樣品等相關材料，報送相關部門審批、檢測。

外用保健用品號的申報流程包括以下步驟: 1.申報條件:先，保健用品健字號批號是申請在企業名下，需要準備一家公司。 2.整理材料:根據產品說明書和工藝流程模板整理產品申報材料。 3.提交檢測:準備300毫升/克檢測樣品，送達具有CMA檢測資質的廠家檢測。 4.提交材料:產品申報材料通過初審后，提交申報材料。 5.批號公示:產品申報材料通過相關審查后進行公示。 需要注意的是，申報不同批號是重要的一項工作。外用保健用品號辦理申請流程中需要注意選擇靠譜的辦事人，了解相關政策法規，實現了快速申報時間和高通關率。如果您需要具體的申報流程和注意事項的詳細信息，可以咨詢杰東高九紅經理，會提供一站式服務，確保申報順利進行。

什么是消字號 消字號 - 簡介 消字號”產品指的是消毒產品，主要用于殺滅或傳播媒介上的病原微生物，是為提高公共衛生質量而批準的一類產品。由省一級衛生主管部門審核批準，是經過門批準生產的，能宣傳抗抑菌功能。消字號和消證字號，內涵是一致的，區別在于用法：消字號是消毒產品取得生產許可后約定俗成的統稱，而消證字號是用在統一的文書格式里。 2.消字號 - 文號格式 消字號的批準文號的格式為：（省、自治區、直轄市簡稱）衛消證字（發證年份）第××××號。按照規定消毒產品標簽和說明書內容不得出現或暗示對疾病治果的宣傳。 消字號 - 申報審批程序 消字號產品的申報程序是由申報單位向所在地的省級衛生行政部門提出申請，經省級衛生行政部門審批即可。 1.國產消毒產品的申報程序 國產消毒產品的申報需經過檢驗、整理申報材料、申請初審、初審、申請終審、終審等程序。 2.進口消毒產品的申報程序 進口消毒產品的申報需經過檢驗、整理申報材料、申請終審、終審等程序。 費用 報批過程中產品不需做藥效及用藥安全等實驗，費用較低，在幾個月甚至更短時間就可以獲得批準上市。 具體的收費要求如下： 消毒產品審批的費用主要是依據《物價局財政部關于發布中央管理的衛生系統行政事業性收費項目及標準解析》可知，國產消毒產品2000元一個，進口消毒產品3000一個，中間的其他審批流程費用需要依據不同的產品依據不同的收費標準。至于消毒產品的審批時間，衛消字的審批是由衛生監督中心審批，申請人提交相關的申請資料后會在五個工作日內決定是否受理，在七十個工作日內對其進行評審。
械字號、妝字號、消字號的區別是什么？ 作為一個普通的消費者，偶爾聽到些諸如械字號、妝字號、消字號等的詞匯，總是一頭霧水，“丈二和尚摸不著頭腦”。 廣州靚源是的OEM加工生產的廠家，擁有械字號、消字號、健字號、食字號、妝字號，就給大家普及一下：產品備案中，常出現的械字號、妝字號、消字號，都代表了什么？ 械字號 械字號產品是指醫療器械：是風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。械字號產品是有功效可以直接寫在說明書上，都是經過臨觀檢驗的。 械字號產品的安全性更高，都是經過食品藥品監督管理局備案，特殊人群使用的時候更安全。如：敏感性皮膚、臉、玫瑰等皮膚抵抗力比較差時都可以進行使用，擁有的、、修復、的功效。 妝字號 化妝品（文號為“衛妝字”）是指以涂擦、噴灑或者其他類似的方法，散布于人體表面部位（皮膚、毛發、指甲、口唇、口腔黏膜等）以達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的日用化學品。 消字號 消字號是經地方門審核批準的衛生批號，板式為XX衛消證字XX第X號，生產企業和經營企業不應該對“消”字產品做有的宣傳。 消字號只能用于外用消毒，不具備調節人體生理功能的功效。消毒管理辦法第33條規定：消毒產品就是起一種殺滅和消除病原微生物的作用，不能出現或暗示治果，只能寫抑菌。 以上，便是靚源整理出來的有關械字號、妝字號、消字號的區別。當想了解一個產品，只需要知道它是械字號、妝字號還是消字號，基本就能判定這個產品的本質了。