健字號和藥字號的區別 要來對比健字號和藥字號，先要知道兩者的概念，而健字號和藥品都有內服和外用之分，一般都是對內服的產品進行對比。 一、健字號的定義和分類 健字號分為內服和外用，內服產品的健字號稱為國食健字，以前叫衛食健字，是對具有功效性的食品進行審批、注冊的一種字號市場上的保健品從使用方法上來說大體可以分為外用和內服兩種。 健字號分為內服和外用，內服產品的健字號稱為國食健字，以前叫衛食健字，是對具有功效性的食品進行審批、注冊的一種字號市場上的保健品從使用方法上來說大體可以分為外用和內服兩種。 外用健字號也稱為健用字號，主要是針對具有保健作用的外用產品審批的一種字號，多集中在陜西、貴州、吉林、黑龍江、河南，目前黑龍江已經取消，陜西、貴州、吉林也處于限制當中，河南還正常辦理； 內服的也就是保健品常見類型：保健食品。保健食品是指具有具有特定保健功能或者補充維生素、礦物質，不以疾病為目的，并且對人體不產生急性、亞急性或者慢性危害的食品，它適宜于特定人群食用，具有調節機體的功能。如茶、酒、蜂制品、飲品、湯品、鮮汁、藥膳等，具有色、香、形、質要求，一般在劑量上無要求，工商局和規定，保健食品外包裝應有天藍色圖案，俗稱“小藍帽”，圖標下半部分有保健食品字樣。 二、藥字號的定義和分類 藥字號產品是實行常規管理可以保證其安全有效的醫療用品，風險程度 低。藥字號產品經過檢驗和食品藥品監督管理局備案，是有功效的 可以直接寫在說明書上的。特殊人群使用時候更安全。 可分內服和外用兩種，常見的內服藥有:感冒藥、、降糖藥、心腦血 管藥等;常見的外用藥有燙傷膏、黃藥水、貼、祛痘霜等。 三、健字號和藥字號的區別 1.定義和功效不同 國藥準字:針對有功效的藥品進行審批的一種批準文號，由藥監總 局審批 可分內服和外用兩種，常見的內服藥有:感冒藥、、降糖藥、心腦血 管藥等;常見的外用藥有燙傷膏、黃藥水、貼、祛痘霜等。 三、健字號和藥字號的區別 1.定義和功效不同 國藥準字:針對有功效的藥品進行審批的一種批準文號，由藥監總 局審批 3.審批費用和周期不同 國藥準字:新藥至少 1000 萬以上，周期5年以上;仿制藥幾百萬，周期3年 左右 國食健字:有27種功能，每一種功效費用不同，平均費用80-100 萬左右， 周期3年左右 銷售渠道不同 國藥準字:藥店、通過醫藥公司在銷售、網上藥店 國食健字:藥店、超市、微商，較少在銷售 企業產品標準備案的主要用途及必要性表現在： 1.用于組織企業生產合格產品； 2.用于推廣特點產品特征； 3.用于企業相關資質及認證申請； 4.用于企業市場部宣傳策劃所用； 5.用于企業按產品標準要求出具檢測報告； 6.用于企業產品上架，進入各大型商場超市銷售； 7.用于相關部門宣傳推廣企業產品； 8.用于企業標準化管理。 ★業務范圍：全國 1、企業標準（產品標準/執行標準）編寫、修改； 2、企業標準（產品標準/執行標準）備案、登記。
3,39、什么是消字號 消字號是經地方門審核批準的衛生批號，屬于衛生消毒用品范疇，檢測指標主要為、抑菌、作用。消字號熱門申報產品：膏、止癢膏、痔瘡膏、抑菌粉、抑菌液、除臭劑、洗手液等等。 為什么要申請消字號 消字號產品批號的申請，周期短，費用低。批文批號是產品的法律證明，可以讓產品快速地進入合法市場銷售環節。 申報時長優勢：2個月左右（安全評價報告除外） 銷售渠道優勢：消字號批文可以讓產品走入藥店、超市、銷售

什么是消字號？為什么要申報消字號？消字號申報流程？ 消字號屬于衛生消毒用品范疇，檢測指標主要為、、作用。消字號熱門申報產品：膏、止癢膏、痔瘡膏、粉、液、除臭劑、洗手液等等。 為什么要申請消字號？ 消字號產品批號的申請，周期短，費用低。批文批號是產品的法律證明，可以讓產品快速地進入合法市場銷售環節。 申報時長優勢：1個月左右（安全評價報告除外） 銷售渠道優勢：擁有了合規手續可以讓產品走入超市、、養生館、理療店、招商等線下以及線上銷售渠道 消字號申報流程 1：確定產品成分、劑型。 2：確定申報主體 申報主體不允許是個人或者個體戶。是公司或工廠 3：產品要求方面 產品的作用部位也叫作用對象，由于產品類型不同會導致檢測的項目不同。 在檢測之前要清楚的告知作用對象，避免因檢測的項目會不一樣而影響產品宣傳。 4：準備申報材料 準備產品說明、樣品等相關材料，報送相關部門審批、檢測。

消字號產品上市銷售備案 消字號產品是指對細菌具有殺滅或抑制作用的消毒產品。 消毒產品可分為： 類消毒產品。用于醫療器械的高水平消毒劑和消毒器械、機和器械，皮膚/粘膜消毒劑，生物指示物、效果化學指示物。 第二類消毒產品。除類產品外的消毒劑，消毒器械，以及帶有標識的物品包裝物、抗抑菌制劑。 消毒產品按有效成分可分為：1.醛類消毒劑2.雜環類消毒劑 3.含氯消毒劑4.過氧化物類消毒劑5.含碘消毒劑6.季銨鹽類消毒劑7.類消毒劑8.胍類消毒劑9.醇類消毒劑10.重金屬類消毒劑11.生物類消毒劑等類型。 消字號產品要按要求上市銷售需要滿足什么樣的條件呢？或者說消字號備案需要滿足什么樣的條件呢？ ． 生產廠家，正規資質齊全的生產廠家；委托方，注冊有關消毒產品銷售的公司。 第二． 生產樣品，設計包裝，產品說明書，把樣品按銷售的樣子做出來。 第三． 找有資質的檢測機構送樣檢測，這里要特別注明是備案報告。 第四． 做消毒產品衛生安全評價報告。1.標簽、說明書2.檢測報告3.企業標準4.生產企業衛生許可證5.產品配方6.消毒器械結構圖（主要元器件及參數）（器械類產品方提供這些）。 第五． 消毒產品網上備案信息服務平臺上進行備案。 消毒產品主要參考標準：《WS628-2018消毒產品衛生安全評價技術要求》，《消毒技術規范》，《GB-15979-2002一次性使用衛生用品衛生標準》等。熟讀以上標準基本上對消毒產品技術和備案等相關知識有深刻認識，從事消毒產品的朋友們有空可以細讀一番。 標簽要求參考《GB38598-2020消毒產品標簽說明書通用要求》。

消字號產品批號手續該如何申報，需要提供的材料你知道多少 經常遇到不少有自己研發或者秘方效果好的朋友咨詢，自己的產品想合法上市銷售，但不知道辦什么批號手續合適而苦惱。福利來了，給大家普及一下。 可能這時候有朋友會說，我直接銷售就是了，為什么要辦批號手續呢？在此繼續普及一下，根據相關規定，產品必須具備合法批號手續，經過行政審批備案才可進行上市銷售、對外宣傳、招商代理等市場行為。如果沒有一旦查處，是要負法律責任的。有相關產品的朋友一定要切記，不要因為大意讓自己承擔了不必要的風險！ 言歸正傳，繼續我們的重點，先辦理什么字號需要根據產品的劑型，針對范圍來區別。我們先重點講一下消字號的基本知識。
消字號產品是什么?消字號如何分類？ 消字號產品是什么? 要知道消字號產品是什么意思,先要先了解什么是消字號,消字號,是經地方門審核批準的衛生批號,消字號產品不具備,屬于衛生消毒用品范疇,檢測指標主要為抗抑菌作用。 規定消字號產品中抑菌產品抑菌效果要達到50%,產品效果要達到,要達到5.0,達到了這些標準,才能作為消字號的合格產品。 原料符合中國藥典、化妝品要求的絕大部分都可以辦理消字號。 國產消毒產品申報消字號需經過檢驗、整理申報材料、申請初審、初審、申請終審、終審等程序。報批過程中產品不需做藥效及用藥安全等實驗,費用較低,在幾個月甚至更短時間就可以獲得批準上市,銷售。 下面具體介紹消字號產品有哪幾類。 消字號的產品有三類: 消毒劑,如:84消毒液、滴露消毒液等殺滅或病原微生物的產品。 消毒器械,如:消毒柜、紫外線消毒燈具等器械類產品。 3)衛生用品,包含一次性用品,如:化妝棉、濕紙巾、衛生棉等。也包含抗抑菌制劑,如:女性洗液、手足口噴劑等。 劑是對指示菌的殺滅率大于等于90%即可標注對指示菌有殺滅作用;抑菌劑是對指示菌的抑菌率達到50%或抑菌環直徑大于7mm的即可標注對指示菌有抑菌作用。 消字號產品只有消毒功能但不具備治果,生產企業和經營企業不能對消字號產品做有的宣傳。 消字號僅屬于衛生消毒用品范疇，有消毒功能但不具備治果，消字號產品的許可證發放與管理僅由省級衛生行政部門負責，消字號在所有申報中時間算是比較短的了，有很多批號要好幾年。