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    公司新聞
    青島可來料加工的感冒 止咳 清熱中藥秘方產品健字號審批
    發布時間: 2023-12-24 07:10 更新時間: 2024-11-21 07:50
    消字號是消毒用品衛生許可證,即生產廠家建造10萬級凈化車間,通過當地門驗收批準辦法的衛生許可證,一般劑型有:粉劑、液體、膏劑、凝膠、片劑。
    健字號是保健用品的簡稱,現在還沒有主管部門,不需要先取得生產許可證,企業需按照(中華標準化)規定,遵循企業標準或者團體標準或行業標準或標準來組織生產即可。但需要提供相關樣品做檢測報告。一般生產劑型有:粉劑、膏劑、貼劑、液體。
    “藥準字”產品
    藥準字指的是藥品,藥品監管部門審批一個國藥準字號,通常需要3年以上時間,5至10年也算正常,并經藥品評審專家嚴格審評,符合要求方可批準。
    審批期間還要做大量的產品質量定性考察、藥效實驗、病理實驗、毒副安全實驗及大量實驗。
    藥準字的格式為國藥準字+1位字母+8位數字,只有得到批準藥準字文號的藥品才能進行生產和銷售。
    消字號申報有哪些注意事項
    中藥產品申請消字號流程
    中藥產品在申請消字號的時候,我們先要對產品進行一個分析,保證產品能一次通過,再對產品進行檢測、備案包括后期的設計、生產、策劃建議等。
    九、消字號可申請類別
    消毒產品包括消毒劑、消毒器械和衛生用品類,其中衛生用品包括衛生巾、衛生護墊等婦女經期衛生用品,尿布、尿褲、濕巾、紙巾,餐巾紙、面巾紙,衛生棉、化妝棉以及皮膚、粘膜抗(抑)菌洗劑等品種,而我們中藥類的產品申請消字號,則是用于皮膚黏膜的居多,則申請消字號應屬于衛生用品里面的抗抑菌制劑。
    消字號申報有哪些注意事項
    消字號、械字號的定義
    消字號,屬于衛生消毒用品范疇,從字面意義來說,主要有消毒、、、抑菌等作用,消字號產品對于原料沒有特別要求,只要在中國藥典、化妝品原料目錄里面基本上都可以用,有一點,西藥,,抗生素,抗真菌,抗病毒等原料堅決不可使用。
    械字號:我們常說的消毒器械不屬于器械范疇,械字號專指器械。
    器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品。效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得,并且不允許含有中藥成分,目的是疾病的診斷、預防、監護、治療或者緩解。
    消字號申報有哪些注意事項
    膏藥批號辦理批號申報需要哪些流程?需要多少費用?
    家里有好的膏藥,想要擴大銷售,應該怎么辦?肯定是要先給產品搞一套批號手續,就像人要擁有一張才能合規一樣,產品也是如此!那么膏藥批號辦理批號時辦理哪種合適?申報需要哪些流程?又需要多少費用呢?
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