江蘇鎮江 健字號/消字號如何備案認證疤痕液、外敷包、透骨液、豐胸類、祛皺類、妊娠修復、風濕類產品上市流通

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健字號與消字號的區別

關于產品方面的健字號和消字號這兩種字號的區別究竟在哪，jin天我先分別介紹這兩種字號，然后再說說它們的區別。?

一、字號介紹

?1）健字號是什么？?

健字號產品一般分為內服產品和外用產品。是可以宣傳某一種功效的。?

內服健字號也被俗稱小藍帽。該字號適用于所有產品劑型，如：膠囊、片劑、粉劑、口服液、含片這些都能申請。

外用健字號，該字號適用于膏貼、藥酒、膏劑、粉劑等。外用的產品目前是沒有健字號的，只有部分地區可以申請但是也只能在固定區域流通，不能全國范圍流通。?

2)健字號申報條件：?

內服健字號申報需要有一個已經取得保健品生產許可證的工廠來配合。產品zui好做過實驗，這樣能夠更好的通過審批。如果您沒有保健品生產許可證這也是可以委托其他工廠進行加工的。目前國內對于近期保健品安全問題頻發也采取了一些措施，申請健字號難度加大。?

外用健字號申報需要有一個已經取得保健品生產許可證的工廠來配合。如果您沒有保健品生產許可證這也是可以委托其他工廠進行加工的。外用健字號只能在固定區域申請、審核。產品只能流通在固定區域，不適用全國。?

3）消字號是什么？

消字號，是經地方衛生部門審核批準的衛生批號，雖然不具備任何療效，但是屬于衛生消毒用品范疇，檢測指標主要為殺菌作用。

消字號的產品有三類:

1)消毒劑，如:消毒液等殺滅或清除病原微生物的產品。

2)消毒器械，如:消毒柜、紫外線消毒燈具等器械類產品。

3)衛生用品，包含一次性用品，如:化妝棉、濕紙巾等，也包

含抗抑菌制劑，如:女性洗液、手足口抗菌噴劑等，抗菌劑是對指示菌的殺滅率大于等于90%即可標注對指示菌有殺滅作用:抑菌劑是對指示菌的抑菌率達到50%或抑菌環直徑大于7mm的即可標注對指示菌有抑菌作用。

4)消字號的申報條件

消字號申報報批過程中產品不需做臨床藥效及用藥安全等實驗，申請門檻相比較低，是經地方衛生部門審核批準的衛生批號。

了解了兩種字號是什么，現在以下主要介紹兩者的區別。

二、消字號與健字號的區別

1) 健字號申報需要有一個已經取得保健品生產許可證的工廠來配合。其中內服健字號產品zui好做過實驗，能夠更好的通過審批。

消字號申報需要有生產衛生許可證的工廠來生產配合。

2) 健字號的申請周期較長，費用高。消字號申請周期短，費用低。

3) 健字號有口服產品也有外用產品，消字號僅有外用產品。

4)健字號其中的外用產品僅可在部分區域申請和流通不能全國范圍流通，但是消字號產品可以全國范圍流通。